Une société spécialisée dans les Dispositifs Médicaux recherche son/sa futur(e) Ingénieur Senior QARA (Quality Assurance & Regulatory Affairs)
Tâches :
En tant qu'Ingénieur Senior QARA (Assurance Qualité et Affaires réglementaires), vous aurez l'opportunité de jouer un rôle clé dans le développement et la conformité des dispositifs médicaux. Vos principales responsabilités incluront :
* Documentation technique : Contribuer à la création et à la gestion de la documentation technique conforme aux normes réglementaires en vigueur.
* Support à la revue QARA et aux activités QARA : Participer activement à la revue des processus et des activités QARA pour garantir la qualité et la conformité.
* Veille réglementaire : Assurer une veille constante sur les évolutions réglementaires et normatives impactant le secteur des dispositifs médicaux.
* Support à la certification du dispositif médical : Collaborer avec les équipes internes pour assurer le succès des processus de certification des dispositifs médicaux.
* Connaissance des normes (62304/13485) : Développer et maintenir une expertise approfondie des normes en vigueur, notamment les normes 62304 et 13485.
Télétravail: Possibilité de télétravail 3 jours par semaine.
Profil recherché:
* Minimum 5 ans d'expérience en tant qu'Ingénieur(e) QARA (hors stages et alternances).
* Maîtrise des normes (62304/13485) et expérience dans la certification de dispositifs médicaux.
* Aptitude à travailler dans un environnement collaboratif avec différents départements.
* Capacité à gérer des situations dynamiques et à s'adapter rapidement.
Si vous êtes passionné(e) par l'assurance qualité et les affaires réglementaires des dispositifs médicaux, que vous possédez une solide expérience et que vous souhaitez rejoindre une équipe dynamique, envoyez votre CV à
Mission : Ingénieur Senior QARA
Séniorité demandée : 5 ans d'expérience minimum.
Durée de la mission : ASAP
Type de contrat : CDI
Lieu de mission : PARIS
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