En tant que Responsable Qualification (H/F) afin de piloter les activités de qualification des équipements, utilités et installations, tout en garantissant leur conformité aux exigences qualité et réglementaires. Vous intervenez dans un environnement réglementé et travaillez en étroite collaboration avec les équipes qualité, production, ingénierie et maintenance. Missions : - Définir et mettre en oeuvre la stratégie de qualification des équipements, installations et utilités - Superviser la rédaction et la validation de la documentation associée (protocoles IQ/OQ/PQ, rapports de qualification, analyses de risques) - Piloter les activités de qualification dans le respect des exigences réglementaires et des procédures qualité - Coordonner les équipes internes et les prestataires impliqués dans les projets de qualification - Assurer le suivi de l'avancement des activités et veiller au respect des plannings - Participer aux projets d'installation de nouveaux équipements et aux modifications d'installations existantes - Garantir la conformité des activités avec les référentiels qualité et réglementaires applicables - Contribuer à la préparation et au suivi des audits et inspections - Participer à l'amélioration continue des processus de qualification
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