Nous vous proposons de rejoindre un programme de transformation digitale d'envergure dans l'industrie pharmaceutique. Ce projet s'inscrit dans le cadre d'un Digital Factory Program, visant à digitaliser un site pilote avant un déploiement à l'échelle globale. L'objectif : intégrer et interconnecter plusieurs systèmes critiques (MES, WMS, automatisation) dans un environnement fortement contraint par les exigences GxP. Votre rôle : En tant qu'Ingénieur Validation Systèmes Informatisés, vous intervenez sur la validation des briques clés du programme : - MES (pilotage de production) - WMS (gestion des flux logistiques) - Plateformes d'automatisation type AVEVA - Middleware et interfaces entre systèmes Vous êtes responsable de la stratégie et de l'exécution de la validation, dans un environnement multi-systèmes complexe. Votre rôle est central pour garantir : - la conformité réglementaire - la robustesse des systèmes - la fiabilité des flux digitalisés Votre quotidien : Vous êtes amené·e à : - Définir la stratégie de validation (V-cycle, approche GxP) - Réaliser les analyses de risques (URS / FRS / SDS) - Rédiger et exécuter les protocoles IQ / OQ / PQ - Piloter la validation des interfaces entre systèmes (MES, WMS, équipements) - Participer à l'automatisation des flux et à la digitalisation des procédés - Assurer la conformité documentaire et la préparation aux audits - Collaborer avec les équipes IT, production, qualité et data Un rôle au cœur des enjeux de digitalisation industrielle et de conformité. Pourquoi rejoindre made. ? Rejoindre made., c'est intervenir sur des projets à fort impact, dans un cadre exigeant mais structurant. Nous accompagnons les industriels de la santé sur leurs projets les plus stratégiques, avec une approche centrée sur : - la qualité des missions - la cohérence des parcours - et l'équilibre des consultants
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