Pour soutenir notre croissance et nos nouveaux projets, nous recherchons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Production Pharmaceutique.
Vos missions :
* Revoir et approuver les dossiers de lots et de reconditionnement.
* Rédiger les batch abstracts et valider la documentation de packaging.
* Gérer les déviations (majeures / critiques) et réclamations : enquête, rapport, suivi des actions.
* Piloter les Change Controls liés aux procédés, matières et équipements.
* Libérer les lots de principes actifs et d’intermédiaires de synthèse conformément aux BPF / ICH Q7.
* Préparer et participer aux audits clients et inspections réglementaires.
* Mettre à jour la documentation qualité (QSMP, PTS, procédures) et les revues annuelles produits.
* Assurer la communication qualité avec les partenaires (partage de rapports, notifications de changements, etc.).
Profil recherché :
* Pharmacien(ne) ou ingénieur(e) / bac +5 en qualité, pharmacie industrielle ou équivalent.
* Minimum 3-5 ans d’expérience en Assurance Qualité Production pharmaceutique (BPF).
* Maîtrise des référentiels cGMP, ICH Q7, gestion des déviations, Change Control et libération de lots.
* Aisance rédactionnelle, rigueur, autonomie et bon relationnel pour travailler en transverse.
* Anglais professionnel (documentation et échanges partenaires).
Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.