Technicien/ingénieur qualification et validation h/f 008909

Nous recrutons pour notre client un Technicien/Ingénieur Qualification et Validation H/F pour une mission de 9 mois sur le secteur de Granville (50).

Vous êtes le maître d'oeuvre de la mise en service d'une unité de contrôle des endotoxines.

Votre mission :

Phase 1 : (4 mois - Horaires de journée)
- Piloter l'installation du petit laboratoire (équipement, mobilier, flux).
- Gérer les relations fournisseurs : devis, commandes, suivi des réceptions.
- Rédiger et exécuter les protocoles de qualification : QI, QO, QP.

Phase 2 : (2-3 mois - Horaires de journée)
- Élaborer les cahiers des charges techniques.
- Définir les protocoles de validation en collaboration étroite avec les prestataires externes.
- Garantir la conformité aux exigences GMP / BPF.

Phase 3 : (Jusqu'à 9 mois - Horaires 2/8)
- Réaliser les essais endotoxines en autonomie (Technique LAL).
- Assurer la rigueur documentaire et le suivi des indicateurs qualité.

Votre profil :
- Issu.e d'un Bac +2 à Bac +5 (Chimie, Biochimie, Microbiologie ou Pharmacie), vous avez 2 à 5 ans minimum en environnement Pharma ou Dispositifs Médicaux (DM), idéalement en laboratoire de Contrôle Qualité.
- Vous maîtrisez les cycles QI-QO-QP et la rédaction de protocoles/rapports.
- Vous avez des connaissances en microbiologie ou tests LAL, une aisance sur AutoCAD ou sur les outils de gestion de projet (ERP).
- Autonomie, proactivité et excellente capacité de coordination (interfaces multiples internes et externes) sont attendues.
- Vous faites preuve de rigueur, avez un bon esprit d'analyse et aimez résoudre les problèmes.