Vous réalisez les activités liées à la réalisation et au suivi des dossiers de marquage CE et aux
enregistrements des produits à l'export (hors marquage CE) ainsi qu'à leur maintien pour toutes
classes de DM.
Ces activités s'effectuent sous la responsabilité de la Responsable Affaires Réglementaires.
Vous travaillerez en partenariat avec les services export FHO, les distributeurs et les services FHI.
Vos missions sont les suivantes pour les dossiers de marquage CE et Export :
-Coordonner avec les différents services FHI la préparation des données nécessaires à
l'élaboration d'un dossier technique
-Constituer, rédiger et suivre les dossiers de toutes classes selon les plannings et jusqu'à la
mise sur le marché
-Mettre à jour les dossiers CE/Export et assurer le renouvellement
-Suivre des projets et des plans d'actions
-Répondre aux demandes spécifiques selon les plannings
-Assurer les suivis des « changes control » des dossiers CE et exports
-Assurer un support règlementaire aux opérateurs économiques (mandataires, distributeurs
etc).
-Analyser la veille réglementaire CE et export
-Assurer la mise à jours des bases de données export.
-Assurer le suivi des PMS à la demande du pilote PMS
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