Directeur de production f/h

✴️ 𝐃𝐢𝐫𝐞𝐜𝐭𝐞𝐮𝐫 𝐝𝐞 𝐏𝐫𝐨𝐝𝐮𝐜𝐭𝐢𝐨𝐧 (𝐒𝐭𝐞́𝐫𝐢𝐥𝐞𝐬 : 𝐑𝐞́𝐩𝐚𝐫𝐭𝐢𝐭𝐢𝐨𝐧 𝐚𝐬𝐞𝐩𝐭𝐢𝐪𝐮𝐞 & 𝐋𝐲𝐨𝐩𝐡𝐢𝐥𝐢𝐬𝐚𝐭𝐢𝐨𝐧)- 𝐃𝐮𝐫𝐞́𝐞 : CDI !

 𝐁𝐚𝐬𝐞́ 𝐝𝐚𝐧𝐬 𝐥𝐚 𝐫𝐞́𝐠𝐢𝐨𝐧 𝐄𝐮𝐫𝐞-𝐄𝐭-𝐋𝐨𝐢𝐫𝐞, 𝐞𝐧 𝐅𝐫𝐚𝐧𝐜𝐞

La production stérile est un art délicat : elle combine innovations, rigueur et passion. Dans un contexte où l’Annexe 1 des BPF renforce la qualification des équipements et l’utilisation de technologies avancées telles que les isolateurs, RABS et systèmes robotisés...𝐍𝐨𝐮𝐬 𝐫𝐞𝐜𝐡𝐞𝐫𝐜𝐡𝐨𝐧𝐬 𝐮𝐧(𝐞) 𝐃𝐢𝐫𝐞𝐜𝐭𝐞𝐮𝐫(𝐭𝐫𝐢𝐜𝐞) 𝐝𝐞 𝐏𝐫𝐨𝐝𝐮𝐜𝐭𝐢𝐨𝐧 – 𝐒𝐭𝐞́𝐫𝐢𝐥𝐞𝐬 (𝐑𝐞́𝐩𝐚𝐫𝐭𝐢𝐭𝐢𝐨𝐧 𝐀𝐬𝐞𝐩𝐭𝐢𝐪𝐮𝐞 & 𝐋𝐲𝐨𝐩𝐡𝐢𝐥𝐢𝐬𝐚𝐭𝐢𝐨𝐧) 𝐜𝐚𝐩𝐚𝐛𝐥𝐞 𝐝𝐞 𝐩𝐢𝐥𝐨𝐭𝐞𝐫 𝐧𝐨𝐬 𝐥𝐢𝐠𝐧𝐞𝐬 𝐢𝐬𝐨𝐥𝐚𝐭𝐞𝐮𝐫𝐬, 𝐥𝐲𝐨𝐩𝐡𝐢𝐥𝐢𝐬𝐚𝐭𝐞𝐮𝐫𝐬, 𝐮𝐭𝐢𝐥𝐢𝐭𝐞́𝐬 𝐖𝐅𝐈 𝐞𝐭 𝐝𝐞 𝐩𝐨𝐫𝐭𝐞𝐫 𝐧𝐨𝐭𝐫𝐞 𝐬𝐭𝐫𝐚𝐭𝐞́𝐠𝐢𝐞 𝐝𝐞 𝐜𝐨𝐧𝐭𝐫𝐨̂𝐥𝐞 𝐝𝐞 𝐥𝐚 𝐜𝐨𝐧𝐭𝐚𝐦𝐢𝐧𝐚𝐭𝐢𝐨𝐧 (𝐂𝐂𝐒)

Notre client est une pharmaceutique international en forte croissance, certifié UE/FDA, renforçant ses capacités stériles (remplissage aseptique en isolateur/RABS, lyo multi-étages) et déployant l’Annexe 1 (2024) et la CCS sur l’ensemble du site.

✴️ 𝐋𝐞 𝐫𝐨̂𝐥𝐞 𝐝𝐮 𝐌𝐚𝐧𝐚𝐠𝐞𝐫 𝐝𝐞 𝐓𝐫𝐚𝐧𝐬𝐢𝐭𝐢𝐨𝐧 𝐢𝐧𝐜𝐥𝐮𝐭 :

✔️ Piloter l’ensemble des opérations de production stérile (remplissage aseptique, cycles de lyophilisation, stérilisation finale, conditionnement associé) pour garantir sécurité produit, conformité réglementaire UE/FDA, performance industrielle (OEE, service, coûts) et montée en capacité.
✔️ Mettre en œuvre et optimiser les technologies de barrière, de robotique et de monitoring pour protéger les médicaments et les patients,
Piloter la gestion des risques (QRM) et maîtriser proactivement les points critiques,
✔️ Développer des cycles de lyophilisation robustes et des media-fills performants, réduire les interventions manuelles et augmenter l’OEE.
Manager des équipes pluridisciplinaires, créer une culture d’excellence et de sécurité, et accompagner l’augmentation de capacité des lignes.

✳️ 𝐏𝐫𝐨𝐟𝐢𝐥 : Directeur de Production ayant 𝟏𝟎 𝐚𝐧𝐬 𝐝’𝐞𝐱𝐩𝐞́𝐫𝐢𝐞𝐧𝐜𝐞 𝐞𝐧 𝐩𝐫𝐨𝐝𝐮𝐜𝐭𝐢𝐨𝐧 𝐬𝐭𝐞́𝐫𝐢𝐥𝐞 (𝐚𝐬𝐞𝐩𝐭𝐢𝐪𝐮𝐞 & 𝐥𝐲𝐨𝐩𝐡𝐢𝐥𝐢𝐬𝐚𝐭𝐢𝐨𝐧), leadership reconnu et goût du défi.

hashtag#Pharma hashtag#ProductionSterile hashtag#Lyophilisation hashtag#Aseptique hashtag#Leadership

✳️ 𝐈𝐧𝐭𝐞́𝐫𝐞𝐬𝐬𝐞́(𝐞) 𝐨𝐮 𝐜𝐨𝐧𝐧𝐚𝐢𝐬𝐬𝐞𝐳-𝐯𝐨𝐮𝐬 𝐪𝐮𝐞𝐥𝐪𝐮’𝐮𝐧 𝐪𝐮𝐢 𝐜𝐨𝐫𝐫𝐞𝐬𝐩𝐨𝐧𝐝 𝐚𝐮 𝐩𝐫𝐨𝐟𝐢𝐥 ? Envoyez-moi un message ou partagez cette offre ! Ensemble, construisons la prochaine génération de médicaments sûrs et innovants.



𝐏𝐫𝐨𝐟𝐢𝐥 : Directeur de Production ayant 𝟏𝟎 𝐚𝐧𝐬 𝐝’𝐞𝐱𝐩𝐞́𝐫𝐢𝐞𝐧𝐜𝐞 𝐞𝐧 𝐩𝐫𝐨𝐝𝐮𝐜𝐭𝐢𝐨𝐧 𝐬𝐭𝐞́𝐫𝐢𝐥𝐞 (𝐚𝐬𝐞𝐩𝐭𝐢𝐪𝐮𝐞 & 𝐥𝐲𝐨𝐩𝐡𝐢𝐥𝐢𝐬𝐚𝐭𝐢𝐨𝐧), leadership reconnu et goût du défi.

𝐈𝐧𝐭𝐞́𝐫𝐞𝐬𝐬𝐞́(𝐞) 𝐨𝐮 𝐜𝐨𝐧𝐧𝐚𝐢𝐬𝐬𝐞𝐳-𝐯𝐨𝐮𝐬 𝐪𝐮𝐞𝐥𝐪𝐮’𝐮𝐧 𝐪𝐮𝐢 𝐜𝐨𝐫𝐫𝐞𝐬𝐩𝐨𝐧𝐝 𝐚𝐮 𝐩𝐫𝐨𝐟𝐢𝐥 ? Envoyez-moi un message ou partagez cette offre ! Ensemble, construisons la prochaine génération de médicaments sûrs et innovants.


✳️ A nous de vous convaincre !
▪️Vous contribuerez activement à l’amélioration continue d’un acteur reconnu dans l’industrie chimique & pharmaceutique.
▪️Vous évoluerez dans un environnement dynamique, exigeant et humainement enrichissant.
▪️Vous serez impliqué dès la phase projet jusqu’au contrôle final, avec un impact direct sur la qualité perçue par nos clients.BIO15PHARMA est un cabinet d Expertise en Management de la Qualité & Conformité GxP Expert en Management de Transition dans l industrie Pharmaceutique, Chimique, Cosmétique, Biotechnologies, Dispositifs Médicaux et CRO.

Notre ADN est de mettre le patient au centre dans chacun de nos différents projets.

Nous proposons une approche innovante et personnalisée des missions. Nos principaux atouts :

1- Confiance,
2- Adhésion,
3- Sécurité du patient,
4- Responsabilité,
5- Simplification,
6- et Résultat.

C est dans cet esprit que nous proposons des prestations haut de gamme et reconnues dans le Management de Transition & Conseil.

Notre mission auprès de nos clients ?

Piloter des projets d injonction ANSM, FDA, ANVISA pour lever l injonction et autoriser aux clients de continuer à produire, certifier, libérer puis commercialiser de nouveaux leurs produits.
Mener des projets de conduite du changement au travers les processus qualité pour clarifier et/ou simplifier leur Système de Management de la Qualité afin de rendre leur SMQ Robuste, Homogène et Efficace.
Piloter des projets de traitement des backlog des déviations pour corriger les écarts identifiés pendant les inspections et/ou audits internes.
Mener des projets d amélioration continue du SMQ pour garantir des produits de bonne qualité, pur, efficace et sans danger pour le patient.

Nous sommes présents à Rouen quartier Luciline dans des beaux locaux facilement accessibles par transports en commun et à proximité de la Sud 3 et l A150.

Rouen est riche d un patrimoine forestier incroyable, sa vallée de Seine vous offrent une multitude de paysages, de loisirs et d activités culturelles. Véritable carrefour de l art et de l histoire de l art, Jeanne d Arc, Claude Monet, Gustave Flaubert ou encore Pierre Corneille sont autant de personnes qui ont forgé le caractère de la ville. Rouen s illustre également comme une destination dynamique avec des manifestations internationales.