Ingénieur it validation engineer - h/f

Dans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique, nous recherchons un(e) Ingénieur IT Validation Engineer pour l'un de nos clients du secteur pharmaceutique. Vous interviendrez sur le site client situé en Centre-Val de Loire .

À ce titre, vos missions quotidiennes seront les suivantes :

- Évaluer les risques induits par les changements et définir la stratégie de validation.

- Générer et exécuter les plans de validation, protocoles IQ/OQ/PQ et rapports de synthèse.

- Rédiger et mettre à jour les procédures opérationnelles standard (SOP).

- Participer aux équipes projet pour la revue et l'approbation de la documentation de validation.

- Assurer la traçabilité et la conformité des tests et migrations de données.

- Fournir des conseils et interprétation des exigences de qualification dans un environnement GxP.

- Piloter la mise en œuvre des solutions techniques et leur évolution.

- Communiquer et coordonner avec les équipes techniques, métiers et éditeurs de logiciels.

- Maintenir la documentation et la base de connaissances conformément aux standards qualité.

- Produire des comptes rendus et rapports mensuels d'avancement et des indicateurs de validation.

Et après ?
En tant que véritable partie prenante de DAVRICOURT, vous vous verrez proposer des projets techniques et à forte valeur ajoutée par nos équipes.


Profil :
- Ingénieur(e) de formation, vous justifiez d'au minimum 5 ans d'expérience en validation de systèmes informatisés, en environnement pharmaceutique et GxP ;

- Vous avez également une expérience significative en pilotage de projets IT et coordination avec des équipes techniques et métiers ;

- Vous avez des compétences en génération et exécution de protocoles de validation (IQ/OQ/PQ), gestion du changement et conformité réglementaire ;

- Vous avez de bonnes connaissances dans les BPF, GAMP5, 21 CFR Parts 11, 210, 211 et ISO 13485:2003 ;

- Vous maîtrisez le logiciel eTims et QualityDocs (ou équivalents) ;

- La maîtrise de l'anglais technique est requise pour ce projet.

Ce que nous cherchons avant tout, ce sont des personnalités qui participent au développement de DAVRICOURT et forment un réseau de talents interconnectés qui ne craint pas d'affirmer sa différence.
Vous êtes unique, nous sommes différents, rencontrons-nous!




LE DAVRIPACKAGE

- Salaire compétitif
- Primes de participation et d'intéressement
- Épargne salariale
- Mutuelle et prévoyance
- Forfait Mobilité Durable
- Plateforme CE
- Actions de formation
- 1 jour par an offert pour une mission solidaire avec VENDREDI



INTÉRESSÉ(E) ?

Si vous êtes arrivé(e) à la fin de cette offre, c'est qu'elle vous a forcément attirée, alors surtout n'hésitez pas à postuler ! En cas de doute, notre équipe recrutement saura répondre à vos questions.

L'offre d'emploi ne correspond pas tout à fait à vos compétences mais nos valeurs vous ressemblent et notre ambition vous motive ? Alors vous pouvez consulter l'ensemble de nos offres sur davricourt.com

ET APRÈS ?

Notre processus de recrutement est simplifié : un seul entretien est prévu par nos équipes recrutement et commerciale à la suite duquel nous présentons votre profil au client.

NB : En l'absence de retour de la part de l'équipe recrutement sous 1 semaine, veuillez considérer que votre candidature n'a pas été retenue. Merci de votre compréhension.