Responsable qualification validation

Supplay Évreux recrute pour Sanofi un(e) Responsable Qualification & Validation pour son site du Trait. Rejoignez une équipe Qualité engagée dans l’excellence opérationnelle et l’amélioration continue, au cœur de projets stratégiques en environnement pharmaceutique stérile.


* Lieu : Le Trait
* Dates de mission : 16/03/2026 – 17/07/2026
* Rémunération : 3 956,76 € brut mensuel


🎯 Missions

Au sein de l’équipe Qualité, vous construisez et garantissez la mise en œuvre des stratégies de validation des projets du site.

Vos principales responsabilités :

* Garantir le respect des procédures qualité et des standards Sanofi en validation
* Présenter les activités de validation lors des inspections et audits
* Assurer la conformité réglementaire du site (veille GMP et standards groupe)
* Évaluer les impacts réglementaires et rédiger/approuver les guides de validation
* Harmoniser et simplifier les procédures et documents de validation
* Gérer et suivre les événements qualité (Change Control, CAPA, déviations)
* Piloter les projets de validation dans le respect des délais et protocoles
* Rédiger les plans de validation et approuver protocoles et rapports
* Participer aux réunions projets avec les équipes site
* Manager transversalement les ressources validation et accompagner les prestataires


👤 Profil recherché

Compétences

* Rigueur scientifique et forte culture qualité
* Excellentes capacités de travail en équipe et de communication
* Esprit d’analyse, capacité de décision et d’adaptation
* Maîtrise des référentiels cGMP, BPF, ICH, pharmacopée
* Expertise en validation de procédés stériles/injectables
* Connaissance des équipements de préparation, remplissage, mirage et conditionnement


Formation & expérience

* Bac +5 scientifique ou Diplôme de Pharmacien
* 10 ans minimum d’expérience en qualification/validation
* Expérience impérative en industrie pharmaceutique stérile injectable
* Anglais courant (lu, écrit, parlé)
* Formation prévue sur les outils internes


👉 Vous souhaitez contribuer à des projets de validation à fort impact dans un environnement pharmaceutique exigeant ? Postulez dès maintenant !