Chef de projets R&D analytique H/F, Thugny-Trugny
AB7, leader international dans le secteur de la biochimie, la biotechnologie et la santé humaine et animale, conçoit et commercialise ses produits pour la distribution spécialisée, les laboratoires vétérinaires & pharmaceutiques.
De la conception, via une R&D de pointe, à la production en passant par l’industrialisation et un contrôle qualité rigoureux, ses 220 collaborateurs mêlent innovation, expertise et savoir-faire pour relever les défis industriels et commerciaux actuels et futurs.
Nous recherchons pour notre service R&D un Chef de projets analytique R&D H/F.
Vos missions seront les suivantes :
* Qualification des nouveaux actifs et des produits finis issus des différentes étapes de conception et validation par l’équipe R&D, y compris les étapes pilotes en production.
* Mise au point et validation de nouvelles méthodes de contrôle pour des programmes d’innovation.
* Étude des produits du marché et structuration de leur analyse en référentiel mis à jour et accessible.
* Encadrement de techniciens ou ingénieurs sous sa responsabilité.
* Assistance et conseil client dans le domaine analytique, en mobilisant l’expertise de l’équipe.
* Participation à l’enregistrement réglementaire des produits pharmaceutiques.
* Reporting de l’activité sous forme de rapports ou présentations synthétiques à son responsable hiérarchique et aux autres services concernés.
* Suivi planifié du matériel de précision, garantissant son opérationnalité, sa qualification selon les spécifications BPF, et son entretien correct.
* Gestion des sous-traitants, fournisseurs et équipementiers pour les projets le nécessitant.
* Étude des produits du marché et structuration de leur analyse en référentiel mis à jour et accessible.
* Chiffrage de la contribution du service analytique R&D aux prestations CDMO proposées par AB7.
* Maintien d’un laboratoire propre, organisé, avec une documentation qualité à jour.
* Mise en place du transfert analytique des méthodes au Contrôle Qualité selon un calendrier partagé.
* Veille bibliographique et réglementaire des techniques et méthodes, avec mise à jour si nécessaire.
* Définition et mise à jour des spécifications des produits finis ou matières premières.
* Participation aux investigations et à la mise en place de CAPA liées aux incidents qualité/OOS ou OOT, en collaboration avec les autres services.
* Planification réactive et flexible des projets, en concertation avec le responsable, en tenant compte des urgences.
Définition des responsabilités :
* Mener activement les projets de R&D, de la caractérisation à la mise en production, en justifiant les choix techniques et économiques si nécessaire.
* Appuyer le responsable de l’activité analytique R&D pour un traitement fluide des demandes et un niveau d’expertise adapté.
* Encadrer le personnel ou les stagiaires selon les besoins.
* Possibilité de déplacements pour suivre des projets chez les clients, fournir une assistance technique, tester du matériel ou participer à des projets collaboratifs.
Vous justifiez d’un BAC + 5 en chimie analytique et d’une expérience d’au moins deux ans sur un poste similaire.
Statut cadre, forfait jours.
Rémunération : selon profil.
Mutuelle prise en charge à 60% par l’employeur.
Ce poste est accessible aux personnes ayant une reconnaissance de travailleurs handicapés.
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