Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance
Vous êtes passionné par la conformité réglementaire et la qualité dans le secteur pharmaceutique ? Nous avons une opportunité excitante pour vous ! En tant que membre clé de notre équipe, vous travaillerez sous la direction du Pharmacien Responsable et jouerez un rôle essentiel dans la conformité et la qualité des activités de Seqirus France.
Vos Missions
Affaires Réglementaires :
* Contrôle des Documents :
o Réaliser le contrôle des documents promotionnels et non promotionnels.
o Préparer et animer les réunions transversales MMR (Médico Marketing Règlementaires).
o S'assurer de la soumission des demandes de visa aux Autorités de Santé dans les délais.
o Valider les LP (Liste Positives) avant signature.
o Assurer le suivi avec les départements ventes, marketing, médical et affaires économiques.
* Dossiers d'AMM et Mentions Légales :
o Déposer et suivre les dossiers d'AMM et de variations.
o Rédiger les mentions légales des spécialités.
o Participer à l'approbation des articles de conditionnement.
o Valider les monographies VIDAL.
* Divers :
o Participer à la rédaction des procédures liées au poste.
o Contribuer à la veille réglementaire.
o Préparer des sessions de formation pour les collaborateurs.
Pharmacovigilance :
* Mettre en place et gérer le système de pharmacovigilance national.
* Assurer la supervision des activités locales de pharmacovigilance.
* Participer à la détection des signaux de pharmacovigilance.
Profil Recherché
* Niveau de Formation :
o Docteur en Pharmacie.
o Mastère en réglementation pharmaceutique et/ou DU de pharmacovigilance.
* Expérience Professionnelle :
o Minimum 5 ans en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance.
o Inscriptible à la Section B (Industrie) de l’Ordre des Pharmaciens.
* Connaissances Spécifiques :
o Excellentes connaissances en publicité, affaires réglementaires, et bonnes pratiques.
o Connaissance des lois LEA et Transparence est un plus.
Conditions de Travail
Nous offrons un environnement de travail dynamique et collaboratif, où chaque membre de l'équipe est valorisé. Vous aurez l'opportunité de travailler sur des projets variés et d'apporter votre expertise à des initiatives clés.
Nos Avantages
* Un package de rémunération compétitif.
* Des opportunités de développement professionnel.
* Un environnement de travail inclusif et diversifié.
À Propos de CSL Vifor
CSL Vifor est un partenaire mondial de choix pour les thérapies innovantes dans le domaine de la carence en fer et de la néphrologie. Nous nous engageons à améliorer la vie des patients à travers le monde.
Vous Appartenez à CSL
Chez CSL, l'inclusion et l'appartenance sont au cœur de notre mission. Nous croyons que la diversité et l'empathie nous permettent de mieux comprendre et de nous connecter avec nos patients.
Employeur Égalitaire
CSL est un employeur qui respecte l'égalité des chances. Nous nous engageons à créer un environnement de travail inclusif pour tous.
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