Chargé(e) d'assurance qualité pharmacovigilance

RejoignezExcelya, où l’audace, l’attention portée aux autres et l’énergie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Ce poste représente uneopportunité stimulantede rejoindre une équipe dynamique et ambitieuse. Vous jouerez un rôle clé dans le domaine qualité en pharmacovigilance, vous garantissez la conformité des processus et contribuez activement à l’amélioration continue, en lien étroit avec les parties prenantes internes et externes.

Vos missions principales :

• Assurer la gestion qualité des déviations PV (RCA, CAPA, conformité des processus et délais).
• Identifier les risques qualité et mettre en œuvre des actions correctives adaptées.
• Contribuer à la documentation qualité PV et au plan qualité annuel.
• Soutenir le système qualité (QMS) via le suivi des CAPA, KPI, déviations et changements.
• Participer aux audits/inspections et garantir la conformité des partenaires et fournisseurs.

Pourquoi nous rejoindre ?

ChezExcelya, nous combinons unepassion pour la scienceet unvéritable esprit d’équipeafin de redéfinir l’excellence dans le domaine de la santé.

Voici ce qui fait notre singularité :
Nous sommes une entreprise de santé jeune et ambitieuse, rassemblant900 Excelyates, avec l’objectif de devenir laCRO mid size leader en Europe, tout en offrant la meilleure expérience collaborateur. Notre modèle de services « one‑stop provider » full service, FSP et consulting vous permet d’évoluer à travers des projets variés. Aux côtés d’experts reconnus, vous contribuerez au développement des connaissances scientifiques, opérationnelles et humaines, au service de l’amélioration du parcours patient.

Exceller avec attention, c’est évoluer dans un environnement qui valorise vos talents naturels, encourage l’audace et accompagne le développement de votre potentiel, afin de contribuer pleinement à notre mission collective.

• Formation : Master en Life sciences spécialisation AQPV ou Pharmacien

• Expérience : Vous avez une première expérience en pharmacovigilance (PV) et/ou assurance qualité (QA) dans la gestion des déviations dans le domaine de la PV : capacité à évaluer la pertinence des analyses des causes racines (RCA) et des plans CAPA (actions correctives et préventives) proposés par les différentes parties prenantes, et à les orienter si nécessaire d’un point de vue QA PV.
• Compétences : Orientation solutions, capacité à travailler dans un environnement international, sens du relationnel. Proactivité pour anticiper les problématiques, identifier les risques et résoudre les problèmes.
• Langues : excellentes compétences en communication écrite et orale (anglais).

Excelya is an independent partner that serves Biotech, Pharma, and Medical Device organizations with a comprehensive range of full-service CRO, FSP, and Resourcing solutions guided by our values Energy, Care and Audacity.

Founded in 2014 and headquartered in Paris, France, Excelya has a global team of 900+ experts who understand the critical needs of clients to provide bespoke and robust trial solutions across a broad spectrum of therapeutic areas.

We take a one-team approach to work: our shared success is the result of collaboration at every stage of a project, from regulatory affairs and clinical operations to quality assurance and strategic development.

Excelya is committed to helping our clients deliver life-changing therapies collaboratively, so we can transform tomorrow together.