Missions :
Au sein d'un client, acteur mondial majeur dans le secteur pharmaceutique, vous êtes en charge de la qualification de plusieurs équipements informatisés.
Responsable du dossier de qualification des équipements informatisés, vous assurez la coordination des activités des différents intervenants : services informatiques, qualité, utilisateur et fournisseurs.
Dans ce contexte vous intervenez sur les activités suivantes :
- Une aide à la rédaction des protocoles QI-QO-QP ;
- Rédaction des fiches de tests ;
- Le déroulement des tests de qualification avec les fournisseurs et les équipes dédiées ;
- La gestion des non-conformités et des déviations (avec la mise en place des plans d'action ou a minima leur définition) ;
- La rédaction des rapports de qualification.
Profil :
- De formation ingénieur ou équivalent (de type Master 2), vous justifiez de 3 ans d'expérience minimum dans le domaine de l'industrie pharmaceutique, au cours de laquelle vous avez acquis des connaissances sur le déroulement de tests et des qualifications.
Vous savez rédiger des fiches de tests, participer au déroulement des tests de qualification, et vous maîtrisez la rédaction des protocoles.
Vos capacités d'analyse et rédactionnelles seront particulièrement appréciés pour la bonne conduite de ce poste.
Depuis 2013, Efor Group accompagne les leaders de l'industrie de la santé (pharmaceutiques, medtech, biotech) en mobilisant expertise, innovation, et excellence pour relever les défis techniques et réglementaires d’un secteur en constante évolution.
Avec 2 800 collaborateurs présents dans 12 pays sur 4 continents, Efor s’affirme comme l’un des leaders mondiaux du conseil en Life Sciences. Cette dimension internationale nous permet de proposer à nos clients des solutions sur mesure, combinant une approche globale et locale pour répondre efficacement à leurs besoins partout dans le monde.
Notre force réside dans notre capacité à intervenir tout au long du cycle de vie des produits de santé – de la R&D à la mise sur le marché, en passant par la conformité et la performance industrielle. Nous avons élargi nos expertises et renforcé notre présence mondiale, consolidant ainsi notre position de partenaire stratégique pour les plus grands acteurs du secteur.
Au-delà des Life Sciences, nous continuons de nous appuyer sur les meilleures pratiques des Global Industries, reconnues pour leur culture d’innovation et de performance industrielle, afin d’enrichir nos approches et méthodes.
Nous croyons fermement que notre plus grande richesse est notre capital humain. Chaque collaborateur contribue avec ses compétences et sa singularité à notre succès collectif.
Rejoindre Efor, c’est intégrer un environnement dynamique et bienveillant, propice à l’épanouissement et à l’excellence. Envie de faire partie de l’aventure ? Rejoignez-nous !
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