En tant que Programmeur SAS / Lead, vous serez responsable de la gestion complète des données cliniques et de la programmation statistique pour différents projets. Vous serez amené(e) à :
Gérer les données : SDTM, ADaM, legacy, pools, en assurant leur qualité et leur conformité.
Programmer en SAS, R, et RShiny : Répondre aux besoins d'analyse des données pour les études et les projets, en utilisant les langages de programmation adéquats.
Analyser les résultats : Élaborer des tableaux, listes et graphiques pour la présentation des résultats statistiques.
Suivre la documentation : Mettre à jour et contrôler les spécifications (fichier de métadonnées, define.xml, cSDRG, ADRG, ARM) et suivre l'avancement des tâches de programmation et de validation (contrôle qualité).
Gérer l'examen des documents : Suivre la documentation liée à l'examen des documents d'étude (formulaire de rapport de cas, plan d'analyse statistique, protocole, etc.) en garantissant leur conformité avec les standards.
Formation : Bac+5 en programmation statistique, mathématiques, biostatistique ou spécialisation équivalente.
Expérience : Minimum 2-3 ans ans d'expérience dans un poste similaire, idéalement dans l'industrie pharmaceutique ou dans une CRO.
Compétences :Maîtrise des outils de programmation SAS, R et RShiny.
Bonne connaissance des standards CDISC (SDTM, ADaM).
Maîtrise de la méthodologie des essais cliniques et des exigences réglementaires.
Anglais professionnel à l'écrit et à l'oral, pour communiquer efficacement au sein d'équipes internationales.
Qualités : Rigueur, autonomie, et esprit d'équipe.
Bonnes capacités d'analyse et de synthèse. .
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