Responsable affaires réglementaires

Recruteuse scientifique chez Gi Life Sciences

Gi Life Sciences se spécialise dans des domaines thérapeutiques tels que le diabète, le cancer ou la vaccination, faisant de l'innovation un enjeu majeur pour sauver des vies. L'entreprise valorise un environnement de travail respectueux, solidaire et intègre, et a été reconnue comme Top Employer 2018.

Vous souhaitez vous engager auprès d’un acteur dont l’objectif est d’améliorer la santé de millions de personnes à travers le monde ? Partagez-vous ces valeurs ? Si oui, ce poste de responsable des affaires réglementaires H/F, basé à Val de Reuil, pourrait être pour vous :

1. Rédiger des variations pour le module Qualité (Chemistry, Manufacturing and Controls) des dossiers réglementaires des vaccins fabriqués sur le site.
2. Collaborer avec les services Qualité, Production et Réglementaire pour répondre aux questions des Autorités de Santé.
3. Servir de point de contact réglementaire pour le site.
4. Préparer les dossiers d’enregistrement pour la zone internationale.
5. Supporter lors des audits internes et externes, y compris les inspections des autorités de santé.

Profil recherché :

* Minimum 2 ans d’expérience en réglementaire, qualité ou production dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
* Connaissance des BPF et des processus qualité pharmaceutiques.
* Maîtrise de l’anglais professionnel, écrit et parlé (obligatoire).

Avantages :

* Salaire : 170€/h
* Contrat : intérim de 6 mois, prolongation possible
* Horaires : journée avec horaires variables, poste en autonomie

Votre profil :

Responsable affaires réglementaires, poste cadre sans gestion d'équipe, diplômé Bac +5 en Chimie, Biochimie, Pharmacien ou Ingénieur Qualité.

Reconnaissez-vous ce profil ? N'hésitez plus et rejoignez-nous !

Gi Life Sciences, avec plus de 30 ans d’expérience dans l’écosystème des Life Sciences, propose des solutions de recrutement et de consulting sur mesure pour le secteur.

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