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Responsable - ingénieur·e qualité iso 13485 h/f

Saint-Étienne
Exaltan
Qualité
De 42 000 € à 45 000 € par an
Publiée le 23 novembre
Description de l'offre

Thuasne, acteur industriel reconnu du dispositif médical, recherche un·e Responsable ou Ingénieur·e Qualité expérimenté·e (ISO 13485) pour une mission de 4 à 5 mois dans le cadre d'un remplacement congé maternité. Rattaché·e au PMO, vous intervenez en soutien direct de la Direction Qualité et Affaires Réglementaires dans un contexte de continuité opérationnelle. Vous pilotez la conformité du système qualité et encadrez une équipe de cinq ingénieur·es qualité, déjà autonomes sur leurs périmètres. Ce poste peut convenir à un·e Responsable Qualité en transition, un·e Ingénieur·e Qualité senior souhaitant élargir son champ managérial, ou un·e consultant·e qualité disposant d'une forte maîtrise de la norme ISO 13485. Votre mission ? Garantir la conformité du système qualité dans une phase clé de transition, en préservant la rigueur Thuasne sur le dispositif médical. A ce titre, voici ce que vous serez amené.e à gérer : - Piloter la conformité du système qualité selon ISO 13485 (audits, revue de direction, non-conformités) - Traduire la politique qualité aux niveaux opérationnels et assurer la cohérence documentaire - Prendre des décisions opérationnelles en qualité (libération, actions correctives / préventives, conformité process) - Manager et animer une équipe de 5 ingénieurs qualité, coordonner leurs activités - Assurer le reporting qualités au PMO, interface avec les services internes (R&D, production, achats, réglementation) Vos objectifs - Prendre la main sur les dossiers qualité en cours : audits, non-conformités, actions correctives. - Garantir la continuité du SMQ : indicateurs, documentation, revues. - Stabiliser et sécuriser les process qualité critiques en lien avec les équipes et la direction. Ce que vous devez savoir dès le départ L'environnement est exigeant mais collaboratif. Les décisions sont rapides et nécessitent une forte capacité d'adaptation. Vous interviendrez dans une période charnière, où la réactivité et l'autonomie sont déterminantes. Ce poste requiert un sens aigu des priorités, un leadership naturel et une approche pragmatique de la qualité. Pourquoi rejoindre Thuasne, même pour quelques mois ? Parce que vous intégrerez une entreprise française de référence dans le dispositif médical, reconnue pour la fiabilité de ses produits et son exigence technique. Parce que cette mission courte vous permettra de mettre à profit votre expertise, de transmettre vos bonnes pratiques et d'apporter une valeur ajoutée visible et immédiate CDD à partir d'octobre 2025, remplacement congé maternité. Rémunération selon profil, base annuelle pour un CDD de 4 à 5 mois.

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