Job brief
Poste à pourvoir en alternance, basé à Antony (92)
Démangé par l’envie d’apprendre? On a une alternance pour vous.
Rattaché(e) à la Direction Affaires Réglementaires Europe et International,au sein de l’équipe CMC réglementaire, vous apporterez votre support aux activités réglementairesconcernant la mise à jour de la documentationqualité (CMC) des dossiers d’enregistrement des médicaments du portefeuille de Stallergenes.
A ce titre, vous aurez pour principales missions :
* Préparer les dossiers de variations CMC pour la zone Europe et internationale,
* Maintenir les dossiers réglementaires APSI, en lien avec les exigences locales,
* Collaborer avec les équipes Qualité et Opérations Industrielles,
* Assurer le suivi documentaire des dossiers rédigés.
Requirements
Vous préparez unBac+4/+5(master scientifiques ou diplôme de pharmacien) ou diplôme d’ingénieur en chimie, biologie) incluant une spécialisation en affaires réglementaires ou contrôle qualité du médicament.
Vous disposez idéalement d'une première expérience dans l'industrie pharmaceutique.
Vous avez une bonne connaissance de l'environnement biopharmaceutique.
Vous êtesforce de propositions,organisé(e)etrigoureux(se).
Vous avez unbon relationnelet appréciez letravail en équipe.
Vous avez un très bon niveau d’anglais (lu, écrit, parlé)
About STALLERGENES GREER International AG
Stallergenes Greer est un groupe biopharmaceutique, spécialisé dans la recherche, le diagnostic et le traitement des allergies respiratoires, alimentaires et aux venins à travers le développement et la commercialisation de traitements d’immunothérapie allergénique (ITA).
Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour améliorer la qualité de vie des personnes souffrant d'allergies.
L’immunothérapie Allergénique (ITA) est le seul traitement des maladies allergiques respiratoires qui permet de rééduquer durablement le système immunitaire des patients, en induisant une tolérance croissante aux allergènes.
Avec plus de 1100 salariés dans le monde, et des sites de production en Europe et aux Etats-Unis, Stallergenes Greer propose ses médicaments dans 44 pays.
Vous souhaitez participer au développement d’un groupe expert mondial dans son domaine, dans un environnement dynamique et multiculturel ?
Rejoignez nos équipes Stallergenes Greer !
* Job category : Medical Affairs
* Job type : Full time
* Contract type : Apprenticeship (alternance)
* Job location : France
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