Spécialiste qualité process f/h

Vos missions
Rattaché·e au service Qualité, vous évoluez au sein d'une équipe pluridisciplinaire en lien étroit avec les équipes production, process et projets.
Dans ce cadre, vos responsabilités sont les suivantes :
1) Gestion des non-conformités
- Vous identifiez de manière exhaustive les risques liés à votre périmètre
- Vous pilotez les investigations en cas de non-conformité : analyse, définition et mise en oeuvre des plans d'actions
- Vous proposez et suivez les actions correctives et préventives (CAPA), dans le respect des délais et des exigences qualité

2) Résolution de problèmes & gestion de projets
- Vous menez des analyses de causes racines (RCA) en utilisant des méthodologies structurées
- Vous collaborez de manière autonome avec les expert·e·s métiers afin d'identifier des solutions pertinentes
- Vous êtes force de proposition pour traiter efficacement les problématiques rencontrées

3) Leadership qualité
- Vous vous positionnez comme référent·e Qualité sur votre périmètre
- Vous veillez au respect et à l'application des bonnes pratiques de production et documentaires
- Vous garantissez la conformité aux exigences de Data Integrity ainsi qu'aux normes ISO applicables

4) Communication & coordination
- Vous participez activement aux rituels de votre périmètre
- Vous préparez et animez des réunions ou présentations auprès d'interlocuteur·rice·s internes

5) Tâches spécifiques
- Vous avez l'autorité de stopper la production en cas de dérive qualité
- Vous êtes l'interlocuteur·rice privilégié·e des équipes projets et de la core team sur les sujets qualité process
- Vous surveillez la qualité de l'environnement de production (contrôles environnementaux, paramètres physiques, bioburden) et définissez les stratégies de reprise
- Vous garantissez la cohérence des stratégies de tests in process et des plans d'échantillonnage, et êtes en capacité de les expliquer
- Vous vous assurez de la pertinence des documents liés au process de production et de validation, en tant qu'expert·e technique qualité


Le profil que nous rechechos

Issu·e d'une formation technique de niveau Bac+2 à Bac+5 (type BTS, DUT, école d'ingénieur·e ou équivalent), tu justifies d'une expérience significative en environnement industriel, idéalement sur des fonctions qualité terrain, process ou maintenance.
Au-delà du diplôme, c'est surtout ton expertise et ton posture qui font la différence :
Tu maîtrises les environnements techniques complexes et tu évolues avec aisance sur des problématiques liées aux procédés industriels. Les notions de non-conformités, CAPA, RCA et d'amélioration continue font partie de ton quotidien (et non, ce ne sont pas juste des acronymes que tu as croisés une fois en réunion).
À l'aise avec les exigences qualité, tu connais les bonnes pratiques de production, les principes de Data Integrity ainsi que les normes ISO applicables. Une sensibilité aux environnements réglementés (type pharma, dispositifs médicaux, etc.) est un vrai plus.
Côté savoir-être, tu es reconnu·e pour :
- Ton autonomie et ta capacité à prendre des décisions
- Ton esprit d'analyse et ta rigueur dans la résolution de problèmes
- Ton aisance relationnelle, te permettant d'interagir avec des interlocuteur·rice·s varié·e·s
- Ton leadership naturel, qui te positionne comme un·e référent·e crédible sur ton périmètre
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Tu es également à l'aise pour animer des réunions, partager ton expertise et faire avancer les sujets collectivement.
Enfin, la maîtrise de l'anglais (et/ou de l'allemand) est un plus pour évoluer dans un environnement international.


SOFITEX EXPERTS, filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement, approche directe et intérim spécialisé sur les profils Experts, Cadres et Dirigeants. Nous vous proposons une approche sur-mesure grâce à des consultant·e·s spécialisé·e·s par lignes métiers. Toute la dynamique et le succès de Sofitex Experts sont fondés sur des engagements liés à la satisfaction de nos client·e·s, de nos candidat·e·s et de nos collaborateur·rice·s.
Dans le cadre d'un accroissement temporaire d'activité lié au développement d'outils internes, notre client, acteur international majeur dans les sciences et les technologies, recrute un Spécialiste Qualité Process (H/F) pour son site industriel de Molsheim.
Évoluant dans un environnement industriel exigeant et innovant, notre client se distingue par son expertise technique, sa culture de l'amélioration continue et son engagement dans la digitalisation de ses outils et process.
Rejoindre cette structure, c'est intégrer un environnement structuré, collaboratif et orienté innovation, où la rigueur technique s'allie à des projets concrets à impact.