Ce que vous ferez : Anticipez les dérives et les dysfonctionnements, et mettez en place des actions correctives et préventives (CAPA). Conduisez les investigations suite aux déviations observées. Préparez et réalisez les audits internes et externes, ainsi que les audits fournisseurs. Évaluez la criticité des rapports d’investigation relatifs aux résultats OOT/OOS, aux non-conformités, aux déviations et aux réclamations. Analysez les conséquences des modifications de l’environnement sur le système qualité, et coordonnez ainsi que suivez les change controls. Pilotez les jalons et les indicateurs liés à la qualité opérationnelle. Assurez une veille sur l’évolution du système d’Assurance Qualité pour le domaine qui vous est confié, en veillant à ce qu’il soit conforme à la politique Qualité du site et aux référentiels en vigueur (BPF, GMP, Code de la santé publique, normes ISO…). Conseillez et proposez des actions correctives, tout en accompagnant leur mise en place et en optimisant les systèmes de management de la qualité. Profil recherché : · Etes diplômé(e) d’une école d’ingénieur, d’un master en qualité, génie industriel, pharmacie, ou d’une formation équivalente dans le domaine de l'industrie pharmaceutique. · Justifiez d’une expérience de minimum 2 ans dans le domaine de la qualité, dans l’industrie pharmaceutique · Maîtrisez les référentiels tels que les BPF, GMP, ISO 9001 Envie d’en savoir plus ? Venez nous rencontrer ou contactez-nous, nous serons ravi(e)s d’échanger avec vous ! Qui sommes-nous ? Abylsen est une société de conseil en ingénierie comprenant 3300 collaborateurs. Nous avons 42 agences réparties sur 7 pays : France, Italie, Espagne, Belgique, Pays-Bas, Luxembourg, Suisse. Fort de ses 320 collaborateurs, ABYLSEN Nord-Ouest accompagne ses clients dans les domaines suivants : Transports, Life Sciences, Energie, Industrie Lourde et IT. Nos 3 expertises métiers : R&D Nous accompagnons les entreprises dans le développement de nouvelles innovations, produits et technologies. Production & Opérations Nous optimisons les processus industriels : industrialisation, méthodes, amélioration continue, supply chain, qualité, HSE Digital Nous intervenons sur la transformation numérique, informatique industrielle, digitalisation, solutions IT/Télécom… Pourquoi nous rejoindre ? Votre expérience collaborateur compte autant que nos projets, c’est pourquoi nous vous proposons ? Un parcours de carrière avec des formations sur mesure Un management de proximité Des moments de convivialités tout au long de l’année Le processus de recrutement ? Simple et humain : Échange avec Catherine Entretien avec un(e) manager opérationnel(le) Proposition de projets(s) adaptée(s) à votre profil Intégration personnalisée
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