Consultant qualification / validation f/h

Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un Consultant Qualification / Validation pour intervenir sur des projets de qualification d’équipements, validation de procédés, validation de nettoyage et validation des systèmes informatisés — VSI. Missions Vous participerez à : La rédaction et l’exécution de protocoles QI, QO, QP La rédaction des rapports de qualification / validation Le suivi des écarts, anomalies et déviations La participation aux activités VSI / CSV La revue de documents : URS, analyses de risques, protocoles, rapports La vérification des exigences Data Integrity La revue des accès utilisateurs, audit trail, sauvegardes et traçabilité Le support aux équipes qualité, production, maintenance, IT et validation De formation Bac5 en qualité, pharmacie industrielle, biologie, chimie, ingénierie, vous disposez d’une première expérience en environnement réglementé. Compétences attendues Connaissances GMP / BPF Notions en qualification / validation Sensibilité à la VSI / CSV et à la Data Integrity Connaissance des principes ALCOA appréciée Bonne maîtrise des outils informatiques : Word, Excel, PowerPoint Aisance avec les systèmes informatisés Rigueur documentaire, esprit d’analyse et bon relationnel Anglais technique Performance By Quality Solutions (PBQS) est une société de conseil spécialisée dans l’accompagnement des industries de santé sur les activités qualité, qualification, validation et conformité réglementaire. Nous intervenons auprès de nos clients avec une approche terrain, rigoureuse et orientée résultats, afin de garantir la maîtrise des exigences GMP/BPF et la réussite de leurs projets industriels.