Description :
CONTEXTE:
Il s’agit d’un poste d’ARC soutien à l’investigation en alternance dans l’unité de Neurogénétique au sein du service de génétique médicale, dont le maitre d’apprentissage est l’ARC coordonnateur en poste.
MISSION GÉNÉRALE:
Mettre en œuvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l’équipe médicale, des Coordonnateurs d’Etudes Cliniques (CEC), lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés.
PRINCIPALES ACTIVITÉS:
- Contrôler la faisabilité des circuits logistiques de l’étude
- Établissement / actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d’activité: formation aux différents aspects spécifiques de l’essai, élaboration de documents de synthèse, d’aide-mémoire avec les éléments clé d’un essai…
- Gestion et traitement des données (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi), gestion des demandes de clarification
- Information à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d’activité.
- Organisation de la vérification des données en vue des monitorages: planification de la visite de l’ARC promoteur avec l’investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur…
- Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement: préparation des kits de prélèvements, contacts avec les transporteurs…
- Préparation des éléments de file active et d’activité sous forme synthétique et graphique
- Suivi des patients et inclusion dans le service: Mise à jour d’un tableau de bord
- Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d’activité
- Renseignement de documents, de fichiers (fiches d’activité, de traçabilité, etc.):
· Remplissage et transmission des tableaux de suivi d’activité (études à promotion CHU ou externes),
· Remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation
· Mise à jour du classeur investigateur
- Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
- Suivi des événements indésirables
- Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)
MISSIONS SPÉCIFIQUES/PARTICULARITÉS DU POSTE:
- Collaboration avec le CIC pluri-thématique, neuroscience (ponctions lombaires fréquentes) et l’hôpital de jour pédiatrique.
Profil recherché :
APTITUDES ATTENDUES :
- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
- Classer des données, des informations, des documents de diverses natures
- Créer et développer une relation de confiance et d’aide avec le patient et/ou la personne accueillie et/ou son entourage
- Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations
- Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
- Rédiger des informations relatives à son domaine d’intervention pour assurer un suivi et une traçabilité
- Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports, relatifs à son domaine d’activité
- S’exprimer en face-à-face auprès d’une ou plusieurs personnes
- Travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau
- Utiliser les logiciels métier
CONNAISSANCES ATTENDUES :
- Anglais scientifique
- Bases de données
- Bureautique
- Éthique et déontologie médicales
- Gestion de données, relatives à son domaine
- Logiciel dédié à la recherche clinique
- Méthodes de recherche clinique
- Organisation et fonctionnement interne de l’établissement
- Réglementation relative à la recherche clinique
- Vocabulaire médical
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