Allergique à la routine, on a le traitement pour vous. Rattaché(e) au Responsable AQ Globale Distribution, vous contribuerez activement à la conformité des opérations de suivi des lots et distribution des produits pharmaceutiques aux bonnes pratiques de distribution (BPD) et autres réglementations applicables. A ce titre, vous aurez pour principales missions : - Contribuer à la démarche Qualité du service AQ Globale Distribution - Participer à la gestion des standards qualité du département avec l'évolution de la réglementation et des pratiques. - Être le référent qualité opérationnel en cas de déviations, CAPA, change controls, audits internes ou inspection sur son périmètre. - Organiser ou déployer les outils de gestion du risque qualité pour les activités BPD. - Gérer les risques qualité pour garantir la sécurité et la conformité des produits pharmaceutiques sur les marchés et lors du transport - Participer au suivi de la qualité des produits commercialisés en France et à l'export : suivi des lots, réclamations qualité, revues qualité produits, prévention et gestion des ruptures. - Être mandaté par le Pharmacien Responsable en tant que « gestionnaire des réclamations qualité » pour le traitement des réclamations qualité produits et des excursions de température. - S'assurer de la conformité du transport des produits : qualification des transporteurs, validation des routes de transport, gestion des réclamations logistiques, etc. - Gérer et qualifier les distributeurs, partenaires et filiales, en collaboration avec les différents départements - Assurer le processus de qualification des filiales/distributeurs et leur évaluation périodique (audits). - Rédiger les quality agreements avec les filiales/distributeurs, et s'assurer de leur mise à jour en lien avec les activités et la réglementation - Assurer la gestion des évènements qualité en lien avec les filiales/distributeurs (réclamations produits, déviations, écarts d'inspections, plans d'actions associés…) et leur suivi d'efficacité. Rémunération fixe variable sur objectifs Intéressement/Participation Avantage CSE Mutuelle et prévoyance d'entreprise Carte ticket restaurant
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