📌 Votre rôle
Participer à la révision et à la rédaction de la documentation de qualification liée aux systèmes d'inspection
Contribuer aux activités de qualification des lignes d'inspection
Accompagner les phases de Commissioning, SAT, IQ, OQ et PQ
Assurer le support à l'exécution des activités de qualification
Coordonner les activités avec les différentes parties prenantes du projet
Garantir la cohérence entre les exigences techniques, l'analyse de risques et la documentation de qualification
Participer aux activités de formation et au transfert de connaissances vers les équipes opérationnelles
Assurer le reporting et la communication de l'avancement des activités
Maintenir et mettre à jour la documentation projet conformément aux exigences GMP et aux standards du client
Livrables :
Protocoles IQ / OQ / PQ
Rapports de qualification
Matrices de traçabilité
Documentation liée aux processus d'inspection
Rapports d'avancement
Tableaux de bord et indicateurs de performance
L'ensemble de la documentation est rédigée et revue en anglais.
Profil :
📌 Profil recherché
Formation ingénieur ou Bac+5 scientifique, vous êtes spécialisé en QV et l'expérience en inspection visuelle (mirage, mireuse automatique, systèmes AVI) est mandatory sur ce poste.
Maîtrise de la rédaction et de la revue de documentation de qualification
Bonne compréhension des activités de Commissioning & Qualification (C&Q)
Capacité à collaborer avec des équipes Ingénierie, Production et Qualité
📌 Pourquoi ce projet est motivant ?
Participation à un programme d'expansion majeur d'un site pharmaceutique
Intervention sur des équipements d'inspection automatisée à forte criticité
Collaboration avec des équipes pluridisciplinaires sur un projet stratégique
📌 Le processus de recrutement
Un premier échange sur Teams avec Anna VALLI, Talent Acquisition de Nalys France
Organisation d'un échange technique avec notre client si votre dossier est sélectionné
Dernier entretien téléphonique avec Martin GELI, Directeur des Opérations France
Envie d'intervenir sur un sujet technique à fort enjeu ? Discutons-en !
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