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Chargé d’affaires réglementaires (h/f)

Lille
OTTEO
Chargé d'affaires
De 42 000 € à 50 000 € par an
Publiée le 23 novembre
Description de l'offre

Vous accompagnerez notre client, un industriel dans le secteur pharmaceutique, situé dans la région lilloise. Vos missions : Préparation de Dossiers d'enregistrement des produits - Préparer les dossiers d'enregistrement des produits (Dispositifs Médicaux ou autres statuts) destinés aux pays hors UE. - Collaborer avec les chargés d'affaires réglementaires Export pour élaborer les dossiers nécessaires à la commercialisation des produits. - Rédiger et soumettre les dossiers aux autorités compétentes via les distributeurs ou consultants réglementaires locaux. - Répondre aux questions des autorités durant l'évaluation des dossiers. - Assurer le renouvellement des licences en lien avec les différents services. Gestion documentaire : - Mettre à jour le planning des demandes d'enregistrement. - Archiver les autorisations locales. - Participer à la rédaction de documents qualité liés aux enregistrements Export. Vous vous y voyez déjà, pas vrai ? Ça tombe bien, ce n'est pas fini !

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