Pharmacien libérateur assurance qualité (h/f)

Pharmacien Libérateur Assurance Qualité(H/F)

Galien-LPS, est un CDMO français en pleine expansion disposant de deux sites industriels. Le premier, situé à Nevers (58) est dédié à la fabrication et au conditionnement LYOC® / LyoDis® (lyophilisat oral). Le second se situe à Sens (89) et conditionne des formes sèches de différentes origines. Doté également d’une unité de développement autonome, le site de Galien LPS Nevers permet de concrétiser tout nouveau projet avant production en grande série.

Nous recherchons un Pharmacien Libérateur pour le site de Nevers.


Missions du poste

Vos principales missions sont les suivantes :

* Réaliser :
*
o Le suivi et gestion du système Assurance Qualité en conformité avec les BPF/cGMP en vigueur, pour l’ensemble des produits finis pharmaceutiques (PF) du site de Nevers
o La libération des lots de PF et de MPUP par délégation du Pharmacien Responsable.
* Participer à la gestion des déviations, OOS et change control, des actions correctives et préventives ainsi qu’à l’élaboration/ approbation de la documentation Qualité du site


Responsabilités principales

* Respecter et faire respecter les règles des BPF, des Standards internes et des procédures sur le site de Nevers.
* S’assurer de l’application de la politique Qualité concernant la gestion des écarts à ces règles (détection, investigation, résolution, communication au pharmacien responsable, à la hiérarchie et autres départements).
* S’assurer de l’application du système Qualité dans son ensemble et à son amélioration.
* Participer à l’établissement de la documentation des lots de produits finis (numérotation des lots, dossier de production, enregistrements qualité).
* Effectuer la revue pharmaceutique des lots de production (et revue technicien AQ en back-up si nécessaire) de produits finis.
* Certifier que les lots de PF ont été conditionnés et contrôlés conformément aux BPF, à l’AMM en vigueur dans le pays de destination et les standards internes.
* Réaliser la libération pharmaceutique finale des produits finis, gérer les statuts informatiques des lots de PF.
* Participer à la planification des libérations de produits finis.


Formation

* Pharmacien thésé inscrit à la section B du conseil de l’ordre


Expertise et/ou expérience technique et professionnelle

* Maîtrise des principaux logiciels de bureautique
* Aptitude à communiquer
* Bonnes capacités organisationnelles
* Maîtrise d’un ERP (SAP)
* Anglais opérationnel


Compétences spécifiques (techniques et comportementales)

* Expérience professionnelle en milieu industriel (site de production) souhaitée
* Rigueur
* Autonomie

TYPE DE CONTRAT
CDI

LIEU
NEVERS (58)

PUBLIÉE LE
08/06/2026

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