Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Chargé(e) d'Assurance Qualité Opérationnelle (H/F)
Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, dans un environnement fortement réglementé et orienté amélioration continue ? Alors, postulez dès maintenant !
Dans le cadre d'un renforcement de ses équipes, nous recherchons un(e) expert(e) en assurance qualité opérationnelle pour accompagner le déploiement et le maintien de son système qualité.
Missions principales
- Assurance qualité opérationnelle : Piloter la validation des équipements (QI/QO/QP), assurer la revue des dossiers de lots et la libération des produits, gérer les déviations, Change Control et CAPA.
- Pilotage du SMQ : Garantir la conformité documentaire, maintenir et améliorer le système qualité, suivre les indicateurs et contribuer à l'amélioration continue.
- Audits et conformité réglementaire : Préparer et suivre les audits, déployer les BPF/GMP sur le terrain, former les équipes et conduire les analyses de risques.
- Gestion des fournisseurs : Participer au suivi et aux revues qualité fournisseurs.
- Support terrain : Accompagner les équipes opérationnelles, résoudre les problématiques qualité et sensibiliser aux exigences réglementaires.
La liste des missions est non exhaustive. Si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)
Modalités
- Démarrage : dès que possible
- Localisation : Région Auvergne-Rhône-Alpes (présence sur site requise)
- Contrat : CDI en consulting
Profil :
Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :
- Formation scientifique (pharmacie, chimie, biologie ou équivalent)
- Expérience significative en assurance qualité opérationnelle dans le secteur des Life Sciences (pharma, biopharma idéalement)
- Maîtrise des référentiels BPF/GMP
- Expérience confirmée dans le déploiement et le maintien d'un SMQ
- Connaissance des processus de validation, libération de lots, gestion des déviations/CAPA
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