Votre agence Adecco Gerland recherche pour son client VIATRIS SANTE sur le secteur de Meyzieu un Technicien d'assurance qualité (H/f) pour l'équipe de suppléance.
Mission générale. Assurer l'assistanat technique du processus qualité de libération des lots : centralisation, compilation et transmission des dossiers de lots, gestion de la documentation sous-traitants, et contribuer à la conformité et à la libération des produits conformément aux normes internes et aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
Principales missions.
- Centraliser, compiler, vérifier et transmettre les dossiers de lots (matière première, conditionnement, produit fini) pour libération.
- Gérer et mettre à jour la documentation qualité (procédures, modes opératoires, enregistrements, sous-traitants).
- Suivre et vérifier les documents fournis par les sous-traitants : conformité, cohérence, version, enregistrements.
- Participer aux revues de lot avant libération : s'assurer de la complétude du dossier, des enregistrements, alertes sur écarts ou non-conformités.
- Assister les services concernés (Production, Conditionnement, Logistique, Sous-traitance) sur les aspects qualité et documentation.
- Traiter ou suivre les non-conformités liées aux lots / documents, proposer et suivre les actions correctives et préventives (CAPA).
- Contribuer à l'amélioration continue des processus qualité, proposer des optimisations documentation / flux.
- Participer aux audits internes/externes et inspections, apporter le support documentaire lié aux lots et sous-traitants.
- Veille réglementaire et normative applicable aux produits pharmaceutiques et sous-traitants (BPF, ISO, réglementation du médicament).
Les horaires d'équipe de suppléance :.
Semaine paire :
- Vendredi de 17h à 5h
- Dimanche de 18h - 6h
Semaine impaire :
- Samedi de 17h à 5h
- Dimanche de 18 h à 6h
Profil recherché. Formation : Bac + 2/3 en Qualité industrielle, Assurance Qualité, ou équivalent dans l'industrie pharmaceutique.
Expérience : 1 à 3 ans d'expérience souhaitée en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique ou secteur fortement réglementé.
Compétences techniques :
- Connaissance des BPF et exigences qualité pharmaceutiques.
- Maitrise des outils bureautiques (Excel, Word, gestion documentaire).
- Bonne rigueur documentaire et capacités d'analyse de dossiers qualité.
- Connaissance des outils de gestion documentaire / ERP qualité (souhaitée).
Compétences personnelles :
- Rigueur, sens de l'organisation, esprit de synthèse.
- Capacité à travailler en équipe et en transversalité.
- Bon relationnel avec les services production, logistique, sous-traitance.
- Anglais technique souhaité (lecture de documents).
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