Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance !
Nous sommes à la recherche d'un expert passionné pour intégrer notre équipe dynamique chez Seqirus France. En tant que membre clé sous la direction du Pharmacien Responsable, vous aurez un impact direct sur la conformité réglementaire et la qualité de nos activités. Prêt à relever le défi ?
Vos Responsabilités
Affaires Réglementaires :
* Contrôle des documents : Vérifiez et validez les documents promotionnels et non promotionnels pour nos produits.
* Réunions MMR : Préparez et animez des réunions transversales pour garantir la conformité.
* Soumissions : Assurez-vous que toutes les demandes de visa soient soumises dans les délais impartis.
* Gestion des dossiers : Déposez et suivez les dossiers d'AMM et de variations en collaboration avec le département international.
* Veille réglementaire : Participez à la mise à jour des procédures et à la rédaction des mentions légales.
Pharmacovigilance :
* Établissez et gérez le système de pharmacovigilance sur le territoire national.
* Assurez la conformité avec les obligations réglementaires en matière de déclaration des effets indésirables.
* Participez à la détection et à la validation des signaux de sécurité.
Conditions de Travail
Vous évoluerez dans un environnement stimulant, où la collaboration et l'innovation sont au cœur de notre culture. Vous aurez l'opportunité de travailler avec des équipes passionnées et engagées, tout en bénéficiant d'une flexibilité qui favorise un équilibre entre vie professionnelle et personnelle.
Ce que Nous Offrons
* Développement Professionnel : Accédez à des opportunités de formation continue et de développement de carrière.
* Avantages Compétitifs : Profitez d'un package d'avantages attractif, incluant des programmes de santé et de bien-être.
* Culture Inclusive : Rejoignez une équipe qui valorise la diversité et l'inclusion, où chaque voix compte.
Profil Recherché
* Formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience : Minimum 5 ans en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance.
* Compétences : Excellentes connaissances en réglementation, publicité, et bonnes pratiques de fabrication.
À Propos de CSL Vifor
CSL Vifor est un partenaire mondial de choix dans le domaine pharmaceutique, spécialisé dans les thérapies innovantes. Avec un siège à St. Gallen, en Suisse, nous nous engageons à améliorer la vie des patients à travers le monde.
Vous Appartenez à CSL
Chez CSL, l'inclusion et l'appartenance sont au cœur de notre mission. En célébrant nos différences, nous renforçons notre capacité à innover et à mieux servir nos patients.
Employeur Égalitaire
CSL est un employeur qui prône l'égalité des chances. Nous nous engageons à fournir des aménagements raisonnables pour les personnes en situation de handicap tout au long du processus de candidature.
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