Cdi - ingénieur en informatique industrielle f/h

Lilly allie le soin à la découverte pour améliorer la vie des gens partout dans le monde. Lilly est un chef de file mondial des soins de santé, avec son siège à Indianapolis. Nos collaborateurs travaillent à découvrir et à fournir à ceux qui en ont besoin des médicaments qui transforment la vie, à améliorer la compréhension et la gestion des maladies et à redonner à nos communautés grâce à la philanthropie et au bénévolat. Nous donnons le meilleur de nous-mêmes à notre travail, et nous accordons la priorité aux personnes. Nous recherchons des collaborateurs déterminés à améliorer la vie des gens dans le monde entier.

Eli Lilly & Company,entreprise de santéde dimensioninternationale, met tout en œuvre pour découvrir denouvelles alternatives thérapeutiqueset procurer à ceux qui en ont besoin dessoins de qualité.
C’est dans cet esprit que nous nous tournons vers l’innovationet développons un portefeuille de médicaments dans desaires thérapeutiques innovantes, visant à améliorer l’espérance et la qualité de vie de millions de patients dans le monde.

Notre site de production de Fegersheim tout près de Strasbourg, est un site phare du groupe Lilly. Implanté depuis 1967 il a su, au fil du temps, se renouveler en se tournant vers l’innovation. Nous produisons sur le site des produits injectables stériles innovants pour répondre aux enjeux de santé du 21ème siècle comme le diabète.

Rattaché(e) au Directeur Associé Process Automation, vous êtes responsable de la conception, du déploiement, de la maintenance et de l’évolution des systèmes de niveau 2 du site. Vous garantissez la disponibilité, la performance et la conformité de ces systèmes critiques tout en accompagnant la transformation digitale des opérations de production (Industrie 4.0, intégration de données, convergence IT/OT).

Vos missions :

Référent technique sur les systèmes de niveau 2

* Etre garant de l’administration et la maintenance des plateformes SCADA/HMI ainsi que des systèmes de collecte de données et d’audit trail du site

* Garantir la haute disponibilité des systèmes de supervision (architectures redondantes, …)

* Mettre à disposition des tableaux de bord et rapports de production exploités par les équipes opérationnelles et qualité

* Assurer l’intégrité des données conformément aux exigences 21 CFR Part 11 et Annexe 11 (audit trail, signatures électroniques)

* Collaborer avec l’équipe MES pour assurer l’intégration ascendante vers le niveau 3 (ordres de fabrication, contexte batch, données qualité)

* Participer à la définition des architectures d’échange (bus de données, middleware, connecteurs OPC-UA)

* Apporter son expertise pour le support niveau 2/3 sur les incidents liés à son périmètre

Projets et amélioration continue

* Piloter ou contribuer aux projets d’investissement (CAPEX) impliquant les systèmes de niveau 2 : nouvelles lignes, extensions, modernisation

* Évaluer et préconiser de nouvelles technologies dans le cadre de la veille technologique et de la gestion de l’obsolescence du parc d’informatique industrielle

* Participer aux initiatives Industrie 4.0 : analytique avancée, IoT industriel, jumeaux numériques

Conformité et qualification

* Garantir la conformité des systèmes de niveau 2 aux référentiels GxP (GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annexe 11, Data Integrity)

* Participer aux inspections réglementaires (FDA, ANSM) en tant qu’expert technique niveau 2

Profil recherché / compétences requises :

* Diplôme d'Ingénieur ou Master (Bac+5) en informatique industrielle, automatisme, génie des procédés ou équivalent

* 3 à 7 ans d’expérience sur des systèmes de niveau 2 (SCADA, supervision, historisation), idéalement dans un environnement pharmaceutique ou industriel réglementé

* Expérience de projets d’intégration impliquant les niveaux 1, 2 et 3 de l’architecture ISA-95

Compétences techniques requises

* Plateformes SCADA/HMI: Rockwell FTView

* Historisation : OSIsoft PI System (PI AF, PI Vision, PI DataLink)

* Protocoles industriels : OPC-UA, OPC-DA, Modbus TCP, Profinet, EtherNet/IP

* Automates : connaissance de l’environnement Rockwell (Studio 5000) pour les échanges niveau 1/niveau 2

* Infrastructure : Windows Server, virtualisation (VMware/Hyper-V), bases de données SQL Server

Compétences appréciées (atouts)

* Connaissance des systèmes MES (niveau 3) et de leur intégration avec le niveau 2

* Expérience en qualification/validation de systèmes informatisés (GAMP 5)

Compétences comportementales

* Rigueur et sens de la documentation dans un environnement GxP

* Capacité à travailler en transverse avec des interlocuteurs variés : production, qualité, automatisme, équipes globales

* Aptitude à gérer les priorités entre support opérationnel quotidien et projets de transformation

* Autonomie, proactivité et force de proposition

Langues :

• Français: Langue maternelle ou niveau C1.

• Anglais: Niveau C1.

Lilly s’efforce d’aider les personnes handicapées à s’engager activement dans le monde du travail, en leur garantissant l’égalité des chances lorsqu’elles postulent à un emploi. Si vous avez besoin d’un aménagement pour soumettre un CV pour un poste chez Lilly, veuillez remplir le formulaire de demande d’aménagement (https://careers.lilly.com/us/en/workplace-accommodation ) pour obtenir de l’aide. Veuillez noter qu’il s’agit d’une demande d’aménagement dans le cadre de la procédure de candidature et que toute autre correspondance ne recevra pas de réponse.

Lilly ne pratique aucune discrimination basée sur l’âge, la race, la couleur, la religion, le sexe, l’orientation sexuelle, l’identité sexuelle, l’expression sexuelle, l’origine nationale, le statut d’ancien combattant protégé, le handicap ou tout autre statut protégé par la loi.

#WeAreLilly