Olcani RH, Cabinet de recrutement spécialisé et indépendant, recherche pour le compte d'un ses clients, acteur innovant dans le domaine du logiciel dispositif médical, un ou une Chargé(e) QARA en CDI.
Rattaché(e) à La Responsable QARA et en lien avec les différents services de la société (Produits, R&D, Interopérabilité, Déploiement et Commerce), vos principales missions seront les suivantes:
Réglementaire :
- Participer à l'élaboration et à la mise à jour de la documentation technique pour les
dispositifs médicaux conformément aux exigences réglementaires, en lien avec
l'équipe QARA et les équipes produits et développements ;
- Contribuer aux revues de conception ;
- Être le support au suivi après commercialisation et de la gestion des risques ;
- Aider à la mise à jour des évaluations cliniques initiales et suivi cliniques après
commercialisation.
Qualité :
- Participer à la mise à jour et à l'amélioration du Système de Management de la Qualité
(SMQ) existant ;
- Suivre les enregistrements et documentations associées aux activités du SMQ ;
- Assurer le support du Responsable QARA et des équipes pour répondre aux demandes
clients relatifs à la qualité et la réglementation.
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