Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance !
Nous sommes à la recherche d'un expert passionné pour rejoindre notre équipe dynamique chez Seqirus France. En tant que membre clé de notre département, vous travaillerez sous la direction du Pharmacien Responsable et jouerez un rôle essentiel dans la conformité réglementaire et la qualité de nos activités. Prêt à relever le défi ?
Vos Responsabilités
Affaires Réglementaires :
* Contrôle des documents : Vérifiez et validez les documents promotionnels et non promotionnels pour nos produits.
* Réunions MMR : Préparez et animez des réunions transversales pour assurer une communication fluide.
* Soumissions : Garantissez la soumission des demandes de visa aux Autorités de Santé dans les délais impartis.
* Gestion des dossiers d'AMM : Déposez et suivez les dossiers d'AMM et de variations en collaboration avec le département international.
* Veille réglementaire : Restez à jour sur les évolutions réglementaires et participez à la rédaction des procédures.
Pharmacovigilance :
* Mettez en place et gérez le système de pharmacovigilance sur le territoire national.
* Assurez une supervision complète des activités locales de pharmacovigilance.
* Participez à la détection des signaux de sécurité et organisez des comités de bon usage du médicament.
Conditions de Travail
Vous évoluerez dans un environnement stimulant, où l'innovation et la collaboration sont au cœur de notre culture. Vous aurez l'opportunité de travailler sur des projets variés et de contribuer à l'amélioration continue de nos processus.
Ce que Nous Offrons
* Flexibilité : Un équilibre entre vie professionnelle et personnelle.
* Opportunités de croissance : Développez vos compétences et avancez dans votre carrière.
* Environnement inclusif : Rejoignez une équipe qui valorise la diversité et l'inclusion.
Profil Recherché
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience : Minimum 5 ans en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance.
* Connaissances spécifiques : Excellentes connaissances en publicité, AMM, et bonnes pratiques de fabrication.
À Propos de CSL Vifor
CSL Vifor est un partenaire mondial de choix pour les thérapies innovantes en matière de carence en fer et de néphrologie. Nous nous engageons à améliorer la vie des patients à travers le monde grâce à des produits pharmaceutiques de précision.
Vous Appartenez à CSL
Chez CSL, l'inclusion et l'appartenance sont au cœur de notre mission. Nous croyons que la diversité alimente notre innovation et nous aide à mieux comprendre nos patients.
Employeur Égalitaire
CSL est un employeur qui prône l'égalité des chances. Si vous avez un handicap et avez besoin d'un aménagement raisonnable, nous sommes là pour vous aider.
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