Pharmacien affaires réglementaires exploitant h/f

Job Details

Acteur leader de la distribution pharmaceutique depuis près de 60 ans, Alloga France est aujourd'hui le 2e dépositaire sur le marché français et fait partie de Cencora, entreprise mondiale de premier plan dans le domaine de la santé.
Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien Affaires Réglementaires - Exploitant.H/FLe poste est à pourvoir, en CDI, dès que possible. Il est basé en région Lyonnaise (Chaponnay)
Responsablilités:

Rattaché au Pharmacien Responsable des Affaires Pharmaceutiques, vous intervenez sur l'ensemble des activités réglementaires liées à l'exploitation des médicaments :

- Assurer la gestion réglementaire des spécialités exploitées et la mise à jour de la documentation associée
- Superviser la validation des articles de conditionnement et des supports promotionnels
- Participer à la gestion de l'information promotionnelle du médicament
- Contribuer à la pharmacovigilance et au traitement des réclamations produits
- Gérer les relations avec les laboratoires titulaires d'AMM
- Assurer les interactions avec les Autorités de Santé (ANSM, inspections, etc.)
- Suivre les variations, dossiers AMM et activités réglementaires associées
- Réaliser une veille réglementaire active
- Participer aux audits internes et externes et au suivi qualité

Profil:

- Docteur en pharmacie (option industrie), inscriptible en section B, avec une spécialisation en Affaires Réglementaires.
- Expérience significative en affaires réglementaires, idéalement en laboratoire exploitant
- Bonne maîtrise de la réglementation pharmaceutique (BPF, BPDG, BPPV, Code de la santé publique)
- Capacité à évoluer dans un environnement exigeant et transverse
- Rigueur et autonomie
- Esprit d'analyse et de synthèse
- Excellent relationnel
- Anglais professionnel (lu, écrit, parlé)

Pourquoi nous rejoindre ?

- Un environnement dynamique, en forte croissance
- Des missions variées au coeur des enjeux de santé publique
- Une entreprise engagée : « créer un avenir en meilleure santé »

What Cencora offers

Benefit offerings outside the US may vary by country and will be aligned to local market practice. The eligibility and effective date may differ for some benefits and for team members covered under collective bargaining agreements.
Full time
Affiliated Companies
Affiliated Companies: Alloga France
Equal Employment Opportunity

Cencora is committed to providing equal employment opportunity without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, genetic information, national origin, age, disability, veteran status or membership in any other class protected by federal, state or local law.

The company's continued success depends on the full and effective utilization of qualified individuals. Therefore, harassment is prohibited and all matters related to recruiting, training, compensation, benefits, promotions and transfers comply with equal opportunity principles and are non-discriminatory.

Cencora is committed to providing reasonable accommodations to individuals with disabilities during the employment process which are consistent with legal requirements. If you wish to request an accommodation while seeking employment, please call 888.692.2272 or email @.**. We will make accommodation determinations on a request-by-request basis. Messages and emails regarding anything other than accommodations requests will not be returned