Entreprise familiale, bioMérieux est un acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro. Depuis plus de 60 ans, partout dans le monde, nous concevons et développons des solutions diagnostiques innovantes pour améliorer la santé des patients et des consommateurs. Aujourd'hui, nos équipes sont présentes dans 46 pays et servent 160 pays grâce à un large réseau de distributeurs. Rejoindre bioMérieux, c’est choisir une société familiale et humaniste, portée par une vision long terme, au service de la santé publique dans le monde. Management & Organisation * Manager une équipe de 6 collaborateurs au quotidien. Conformité & Système Qualité * Garantir le déploiement des activités selon la politique interne. * Maintenir la conformité aux réglementations mondiales. Surveillance Post‑Marché & Enquêtes * Superviser les enquêtes critiques * Valider les analyses de risques/périmètre, définir le scope TWD et décider d’une éventuelle escalade au Field Action Board. * Coordonner la revue/audit des dossiers de réclamation et l’évaluation des situations dangereuses. Pilotage & Amélioration Continue * Définir et déployer la stratégie PMS. * Piloter les KPI et identifier les opportunités d’optimisation. * Conduire et soutenir des projets transverses. Formation & Compétences clés * Bac+5 ou équivalent, avec 7 à 10 ans d’expérience en Qualité/Ingénierie dans l’IVD, les dispositifs médicaux, la biotech ou le logiciel sur des fonctions de management d'équipe. * Excellente connaissance des réglementations internationales (FDA 803/806, MEDDEV, QSR 820, ISO 13485). * Capacité à aligner les initiatives post‑market avec les objectifs qualité globaux et les exigences réglementaires. * Expertise en analyse de KPI et en amélioration continue. * Forte aptitude à la gestion de projets et au leadership technique. * Sens du service, rigueur, organisation dans un environnement dynamique.
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