Rattaché(e) au service Qualité / Validation, vous intervenez sur des projets de qualification d’équipements et contribuez activement à la conformité réglementaire des installations.
Vos principales missions sont les suivantes :
* Rédiger et exécuter les protocoles de qualification :
o Qualification d’Installation (QI)
o Qualification Opérationnelle (QO)
o Qualification de Performance (QP)
* Participer à l’installation des équipements en collaboration avec les équipes techniques et fournisseurs.
* Vérifier la conformité des équipements aux exigences réglementaires et aux cahiers des charges.
* Assurer la mise à jour et le maintien de la documentation qualité (protocoles, rapports de qualification, procédures).
* Participer à la gestion des écarts et proposer des actions correctives et préventives (CAPA).
* Contribuer à l’amélioration continue des processus qualité.
Vous interviendrez au sein d'un laboratoire situé à Lyon avec un démarrage début août.
* Formation Bac+5 (ingénieur ou master) en qualité, procédés industriels, ou domaine scientifique associé.
* Bonne connaissance des environnements réglementés (GMP, ISO…).
* Rigueur, esprit d’analyse et sens de l’organisation.
* Capacité à travailler en équipe et à interagir avec des interlocuteurs variés.
ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.
C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.
Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work (2025) avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !
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