Chargé(e) affaires réglementaires

Manpower Life Science, cabinet spécialisé dans le recrutement pour les industries de la santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement. Nous recrutons pour le compte d’u n laboratoire pharmaceutique, un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires dans le cadre d’un CDI basé en région lyonnaise. Les missio nsAu sein du département Affaires Réglementaires, vous veillez à la conformité réglementaire des produits dont vous avez la responsabilité, en garantissant le respect des exigences françaises et internationales applicables aux médicaments et dispositifs médicau x. Assurer une veille active sur l’évolution de la réglementation pharmaceutique et dispositifs médic auxSuivre et mettre à jour les indicateurs ainsi que les outils de pilotage du serv iceParticiper au suivi et à l’implémentation des actions issues des maîtrises des changeme ntsVeiller au respect des procédures internes et des exigences qualité/réglementai resAssurer le suivi de l’application des exigences réglementaires par les clients inter nes Valider les artworks, BAT et supports promotion nelsParticiper à la stratégie réglementaire des prod uitsRédiger les dossiers de variations (Modules 1, 2 e t 3)Constituer les dossiers d’enregistre mentDéposer les dossiers réglementaires auprès des autorités compéte ntesVeiller au respect de la réglementation relative à la transparence des liens et à l’encadrement des avant agesPréparer et suivre les inspections et audits réglementa iresParticiper au suivi des activités de vigilance dans le respect des procédures applica blesCollaborer avec les équipes internes et les partenaires externes sur les sujets réglementa ires Le profil rech erché For mationBac 5 scientifique avec spécialisation en Affaires Réglementaires (Master 2 ou équiv alent) Exp érienceMinimum 3 ans d’expérience en affaires réglementaires dans l’industrie pharmaceutique et/ou dispositifs m édicaux Compétences te chniquesMaîtrise de la réglementation pharma ceutiqueBonne connaissance de la réglementation des dispositifs médicauxMaîtrise des outils de veille régle mentaireBonne maîtrise de l’anglais écrit et oralCapacité à rédiger des dossiers réglementaires et documents te chniques Savoir-faire & qualités per sonnellesRigueur et sens de l’org anisationCapacité à travailler en équipes pluridisci plinairesRéactivité et dynamismeForce de pr opositionRespect des délais et gestion des priorités Conditions et avantagesCDI – T emps pleinSt atut CadreDémarrage : dès qu e possibleRémunération : 40–50K€ annuels selon profil et expériencePackage social complet : RTT, tickets restaurant pris en charge à 60 %, prime vacances, tran sport, CSEOrganisation flexible : forfait jours sur 4,5 jours avec 1,5 jour de t élétravailEnvironnement de travail accessible en transports en commun Intéressé(e) ? Envoyez-nous votre CV afin d’organiser un premier échange té léphonique.