Vous devrez assurer le support du service Contrôle Qualité sur les sujets ayant un lien avec l'assurance qualité en prenant en charge toutes les actions s'y référant.
- Assurer la bonne tenue du système documentaires et être la garante de la mise à jour en temps et en heure de la documentation existante ainsi que la création des nouveaux documents nécessaires à la mise à jours des pratiques.
- Garantir le respect des principes de Data Integrity au sein du laboratoires, détecter et faire remonter les écarts constatés et proposer des mesures correctrices.
- Mettre en place et suivre la revue des audits trails sur l'ensemble des équipements du laboratoire (processe et demandes clients).
- Participer à la mise en oeuvre de la validation des systèmes informatiques, veiller au maintien de l'état validé et s'assurer que chaque utilisateur à le niveau d'accès nécessaire.
- Etre moteur dans la réalisation d'analyses de risques (équipements, analyses).
- Validation de nettoyage (service CQ et production) en organisation et planifiant les opérations de validatoins de nettoyage internes au laboratoire.
- Validation des BAT's
- Etre l'interlocuteur privilégié du laboratoire dans les réunions de change contrôle (assurer les suivi des actions incombant au service CQ ainsi que dans les différentes équipes projets.
- Validation des bulletins d'analyse et libération des matières premières et articles de conditionnement.
Back up du technicien opérationnel sur les missions suivantes :
- Gestion des OS et déviation
- Suivi du cahier de labo
- Gestion des stabilités
- Etablissement du planning
La rémunération correspond à la grille salariale de notre CCN
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