Coordinateur des affaires réglementaires (h/f)

Manpower Life Science, cabinet spécialisé dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.\n\nNous recrutons pour l'un de nos clients, acteur international de l'industrie pharmaceutique, un(e) Spécialiste Conformité Réglementaire (H/F), dans le cadre d'un remplacement (9 mois pour commencer), pour renforcer les équipes qualité réglementaire. Rattaché(e) à la Responsable Qualité Produit, vous êtes le référent réglementaire du site de production et l'interface directe avec les Affaires Réglementaires locales et globales. Vous intervenez sur des produits pharmaceutiques, dispositifs médicaux et cosmétiques, en garantissant la coordination et la conformité des données techniques avec les exigences réglementaires.\n\nVos missions principales :\n - Fournir et valider les données techniques du site ou des sous-traitants pour les dossiers d'enregistrement, variations et renouvellements.\n - Coordonner les relectures pharmaceutiques et assurer le suivi des soumissions et approbations.\n - Participer aux réunions projets et rédiger les réponses aux autorités de santé.\n - Mettre à jour les dossiers techniques des dispositifs médicaux et cosmétiques.\n - Assurer la veille réglementaire et la mise en ½uvre des changements approuvés.\n - Suivre les impacts réglementaires des modifications proposées sur le site ou par les partenaires.\n - Gérer les spécifications produits finis, les programmes de stabilité et la conformité continue du site.\n - Soutenir les inspections, les revues annuelles produit et les enregistrements du site.\n - Appliquer les règles HSE, déclarer les situations à risque et contribuer à l'amélioration continue.\n \n - Bac +5 en Affaires Réglementaires, Pharmacie ou Qualité\n - Expérience de 3 à 5 ans minimum en qualité réglementaire ou technico-réglementaire dans l'industrie pharmaceutique\n - Maîtrise de l'anglais à l'écrit et à l'oral\n - Solides compétences en coordination, rigueur, synthèse, communication\n - Autonomie, sens des responsabilités, esprit collaboratif\n - Permis B et véhicule requis?\n\n\nPourquoi rejoindre notre client ?\n - Intégrer un groupe reconnu à l'échelle internationale dans le domaine pharmaceutique/socmétiques\n - Travailler sur des projets à fort enjeu réglementaire\n - Évoluer dans un environnement stimulant, avec des interfaces transverses et globales\n \n - Localisation : Alby-sur-Chéran\n - Démarrage souhaité : Dès que possible\n - Durée : Mission de 9 mois pour démarrer\n - Rémunération : 37 000 à 57 000 ¤ brut/an (selon profil)\n - RTT ? 16 jours/an?\n\n\nIntéressé(e) ? Envoyez-nous votre candidature !\n\nDans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap