Technicien superieur controle qualite - cdi (h/f)

TECHNICIEN SUPERIEUR CONTROLE QUALITE - CDI (H/F)

Qui sommes-nous ?

Nous sommes un groupe industriel pharmaceutiquefrançais, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d’expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l’unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

Depuis 2005, notre site Unither Industries basé à Gannat, est spécialisé dans la fabrication d'Unidoses stériles et Ovules. Il compte plus de 240 collaborateurs.

Votre rôle

Rattaché(e) au RESPONSABLE CONTROLE CQ,

dans le cadre du développement de notre site, vous aurez pour missions principales de :

Assurer le contrôle des articles de conditionnement, matières premières, produits finis et utilités (air, eau, …) :

1. Prélever les articles de conditionnement, matières premières et utilités
2. Vérifier les dossiers de réception des articles de conditionnement (AC) et matières premières (MP)
3. Réaliser les contrôles demandés (visuels, chimiques, pharmaco-techniques, microbiologiques,…)
4. Maitriser la majorité des techniques d'analyse nécessaires aux contrôles
5. Vérifier tout ou partie de dossiers analytiques.
6. Rendre compte des anomalies constatées, initier la documentation spécifique (RHS, RA) et être force de proposition.
7. Documenter tous les essais en temps réel afin de garantir une bonne traçabilité : Data Integrity.

Assurer les fonctions administratives associées au contrôle qualité :

8. Créer et clôturer les OF du contrôle qualité sous l'ERP.
9. Participer à la veille réglementaire, à la création des documents de travail du contrôle qualité (dossiers, méthodes analytiques, bulletins d'analyse, modes opératoires…)
10. Assurer la mise à disposition, clôture, archivage et le suivi du bon remplissage des documents du laboratoire.

Assurer la mise en place, l'entretien du matériel et du laboratoire :

11. Assurer l'entretien quotidien du matériel en respectant les règles de mise en œuvre, nettoyage, rinçage…
12. Participer à la vérification / qualification du matériel du laboratoire. Rédiger les rapports associés.
13. Participation aux validations / transferts de méthodes.
14. Assurer la maintenance de 1er niveau des équipements.
15. Contribuer à la bonne tenue du laboratoire en assurant rangement et propreté au quotidien selon les standards 5S.

Contribuer au bon fonctionnement des activités du laboratoire :

16. Participer à la gestion de l'échantillothèque, gestion de stock des réactifs, consommables, substances de référence et leur destruction.
17. Participer au suivi et envoi des produits pour sous-traitance analytique.
18. Gérer les commandes de consommables, sous-traitance ou entretien de matériel.

Votre profil

19. Vous justifiez d'une expérience de 2 à 5 ans en tant que technicien analyste dans un laboratoire en milieu pharmaceutique
20. Vous disposez d'un BAC +2 dans le domaine de la Chimie ou équivalent
21. Vous avez un niveau d'anglais Professionnel
22. Vous êtes doté de connaissances techniques : Connaissance des techniques d'analyse physicochimique (chromatographie liquide / gazeuse, titrimétrie, spectrophotométrie, ...). Connaître les BPF. Connaissance des techniques de chimie et physique simple, pharmacotechnie
23. Vous maitrisez les outils bureautiques et le pack office. Travail sous ERP type JDE et Gestion documentaire type Ennov. Logiciels de pilotage de matériel tels EMpower pour la CLHP.
24. Autres compétences : Posséder un esprit critique, savoir travailler en autonomie, être force de proposition. Etre dynamique, rigoureux et curieux.

Vos avantages

25. Intéressement trimestriel
26. Avantages CSE (Chèques vacances, Noël, commandes groupées de produits, etc.)
27. Participation au restaurant d'entreprise
28. Mutuelle et prévoyance
29. Politique de télétravail
30. CET
31. PEG
32. PERECOL

Détails du poste

Statut : Non Cadre
Motif recrutement : New
Horaire : Journée

Notre localisation

Le site de Gannat se situe à 45 min de Clermont-Ferrand et 20 min de Vichy.

Retrouvez sur le site du département de l'ensemble des actualités de la région et les informations pratiques.

Pour en savoir plus sur nous :

Nous sommes une entreprise dynamique animée par un esprit de conquête et poursuivons ainsi une croissance forte tout en conservant une relation de proximité avec nos clients et nos collaborateurs.

Notre culture s’appuie sur 5 valeurs : le Respect, la Responsabilité, la Confiance, le Courage et l’Innovation. Nous nous engageons à faire vivre ces valeurs auprès de nos collaborateurs en leur accordant une forte autonomie dans l'exercice de leur métier et en encourageant leurs initiatives.

Nous sommes soucieux de leur offrir des conditions et une ambiance de travail propice à leur développement et à l'expression de leur potentiel.

Nous vous proposons d’intégrer un site qui valorise le sens au travail et qui confie à nos collaborateurs un haut niveau de responsabilité.

Rejoignez-nous et faites la différence !