Au sein de l'équipe Assurance Qualité R&D Corporate, rattaché(e) à la
Responsable Assurance Qualité Pharmacovigilance Corporate, vous mettez en
oeuvre la politique d'Assurance Qualité pour la pharmacovigilance afin de
garantir la conformité réglementaire de Virbac.
Vos missions ?
A ce titre, en interaction constante avec de nombreux interlocuteurs dans le
monde, en interne (PV, filiales, R&D, Marketing, AQ Corporate,) et en externe (distributeurs, MAHs) et dans le respect de la réglementation en vigueur, vos principaux domaines de responsabilités seront les suivants :
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Garantir en interne la conformité et la performance du système de pharmacovigilance des différents Départements (PV, R&D, Marketing, Communication) et des filiales de Virbac.
Vous conduisez les audits internes et les audits des filiales. Vous assurez un conseil qualité auprès du personnel PV afin d'accompagner les équipes dans l'amélioration de leur système PV et système qualité associé. Vous participez à la préparation des audits réalisés par des Tiers dans le cadre du Licensing-in afin d'accompagner la croissance stratégique de Virbac.
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Garantir en externe la conformité du système de pharmacovigilance des distributeurs de Virbac.
Vous évaluez les risques suite à la conduite des audits de nos distributeurs.
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Garantir la conformité et la performance du système qualité.
Vous vous assurez de l'efficacité des CAPAs.
Vous évaluez les modifications et les déviations émises par le Département PV du Siège, vous participez aux analyses de risques, vous révisez et approuvez la documentation qualité.
Vous maintenez le Pharmacovigilance System Master File (partie relative à
la qualité) et vous analysez les indicateurs qualité et vous êtes force de
proposition d'améliorations.
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Garantir la maîtrise qualité des équipes en charge de la PV
Vous identifier les axes de formation en qualité du personnel PV du Siège et des filiales. Vous préparez et conduisez les formations.
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Garantir la préparation et la bonne exécution des inspections PV réglementaires.
Vous participez activement à la préparation et aux inspections et vous vous assurez de la mise en oeuvre des actions post inspections dans les délais impartis.
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