Description :
INTITULÉ DU POSTE
Data manager – Base de données clinique- Entrepôt de Données de Santé
CONTEXTE
La base MARS (Multimorbidity Apnea Respiratory failure Sleep Database), base de données multicentrique, est une base de recherche clinique développée depuis 2013 par le laboratoire HP2, la base a évolué vers un entrepôt de données de santé.
POSITIONNEMENT DANS L’ORGANISATION
Le data manager est rattaché au CHU Grenoble Alpes. Il est encadré par la coordinatrice d’études cliniques du service Recherche EFCR.
MISSIONS PRINCIPALES
o Création des procédures/ SOP spécifiques à la base de données MARS
o Analyse des procédures de data management déjà existantes et proposition de modifications le cas échéant
o Gestion globale de la base de données dans un but d’amélioration continue de la qualité et de la conformité des données disponibles pour la recherche.
o Rédaction des procédures de data management, des plans de data management, DVS ou DVP des études cliniques dont la base MARS est le support.
o Réaliser l’extraction des données de SQL à SAS
ACTIVITÉS ET TÂCHES
o Rédiger et mettre à jour les documents de data-management conformément au protocole de l’étude et à la base de données MARS
o Assurer la sécurité et la conformité des données en suivant les recommandations du Good Clinical Data Management Practice Guidelines (GCDMP)
o Assurer la coordination des activités data management avec l’équipe projet, le chef de projet MARS, le biostatisticien et les ARCs
o Participation à l’élaboration du cahier d’observation
o Rédiger le plan de data management, le DVS et/ou DVP
o Programmer et valider les tests de contrôles de cohérence sous SAS
o Contrôler les données et gérer les demandes de corrections (gestion des queries)
o Editer des rapports mensuels des suivis d’études
o Participation à la préparation de la revue des données et rédaction des compte-rendu
o Faire l’extraction des données pour mise à disposition aux statisticiens
o Geler la base de données
o Archivage des documents et des données
o Mise en place et suivi des indicateurs des activités de Data-management.
RELATIONS INTERNES ET EXTERNES
o Relations internes: équipe clinique (Investigateurs principaux, médecins, ARCs), équipe data (biostatisticien, data scientist, data engineer), chef de projet
o Relations externes: Prestataires
CONDITIONS ET LIEU DE TRAVAIL
Bureau situé au CHU Grenoble Alpes, site Nord.
Temps de travail: Temps complet, Forfait jours.
1 jours de télétravail/semaine.
Profil recherché :
COMPÉTENCES
o Maitrise des langages Python et SQL, et SAS
o Capacités d’adaptation, d’autonomie et de travail en équipe
o Rigoureux dans le suivi des procédures, et sachant prioriser les tâches
o Faire preuve de prise d’initiative
o Esprit de synthèse
o Savoir rendre compte
o Connaissance de la recherche clinique
EXPÉRIENCE PROFESSIONNELLE
Débutants acceptés, une première expérience dans la santé et/ou en recherche médicale serait un plus.
FORMATION/DIPLÔME
BUT STID / science des données ou L3 MIASH ou Master
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