Senior project manager - pharma r&d

Analytical Leader – Projets R&D Pharma (H/F)

Localisation : Orléans

Contrat : CDI – Statut Cadre



Rejoignez une équipe engagée au cœur du développement de nouveaux médicament


s
Vous êtes expert(e) en développement analytique et souhaitez mettre vos compétences au service de projets variés et stimulants ? Vous aimez intervenir à la croisée des enjeux scientifiques, opérationnels et réglementaires ? Ce poste vous permettra d’avoir un réel impac


t.
Vos missi


ons
Rattaché(e) au département Développement Analytique, vous contribuerez à la mise en œuvre et à la coordination des activités analytiques dans le cadre de projets CMC, en lien avec les autres départements techniq


ues.
En tant qu’Analytical Leader, vous aurez un rôle global et stratégique sur l’ensemble de la partie analytique des pro


jets.
Responsabilités princ


* ipales
Participer activement à des projets de développement analytique en phase précoce et avancée, principalement en on
* cologieÊtre l’interlocuteur analytique de référence au sein des équipes proj
* ets CMCConcevoir, suivre et coordonner les études analytiques, internes ou sous-t
* raitéesCentraliser, analyser et valoriser les données pour les livrables réglementaires (IMPD, IND, mo
* dule 3)Garantir la qualité, la fiabilité et la conformité des données selon les standards et guidelines en
* vigueurInteragir avec les différents laboratoires internes, les sites partenaires, les sous-traitants à l’international et les affaires régleme


ntaires
Pourquoi ce poste est a


* ttractif
Grande variété de projets : early phase, late phase, internes ou issus d’acquisitions, petites molécules, formes galéniques
* diversesHaute responsabilité scientifique : avec une vraie autonomie dans la stratégie a
* nalytiqueEnvironnement transverse stimulant : au sein d’équipes techniques et projets expé
* rimentéesPerspectives d’évolution vers des fonctions galéniques, chef de projet CMC ou m


anagement
Vous avez le profil idéal si vous


* possédez :
Bac+5 en chimie analytique ou
* équivalentExpérience d’au moins 10 ans en développement analytique pha
* rmaceutiqueBonne maîtrise du cycle de développement des médicaments et des exigences rég
* lementairesExpérience en chromatographie, dissolution, validation et développement
* de méthodesExcellente capacité de communication et d’o
* rganisationAnglais professionnel (écrit et oral) in


dispensable
Atouts supplémentaires : expérience de la sous-traitance, connaiss


ance des ASO
Conditions


* et avantages
Rémunération compétitive selon profil (aux alen
* tours de 60K€)13e mois + prim
* e contributionParticipation et
* intéressementStatut cadre au forfait 20
* 5 jours par an27 jours de congés


payés + 23 RTT
Envie de rejoindre un environnement exigeant et stimulant au service de proj

ets innovants ?Transmettez-nous votre CV dès maintenant. Nous serons ravis d’écha


nger avec vous.