Notre client recrute un·e Responsable Affaires Règlementaires France H/F pour piloter les activités réglementaires d'un large portefeuille de produits en pharmaceutique, basé à Boulogne-Billancourt. En tant que Responsable Affaires Réglementaires (F/H), vos responsabilités consisteront à : * Piloter et manager une équipe affaires réglementaires (7 personnes). * Superviser les activités réglementaires locales liées à la mise sur le marché et au maintien des dossiers produits. * Gérer un portefeuille incluant médicaments, dispositifs médicaux, cosmétiques et compléments alimentaires. * Déployer des démarches d'excellence opérationnelle et d'amélioration continue. * Définir et coordonner les stratégies de communication réglementaire et publicitaire. * Assurer une veille réglementaire proactive et analyser les impacts sur les produits existants et en développement. * Entretenir des relations constructives avec les autorités et instances institutionnelles. * Participer aux comités techniques d'associations professionnelles. * Collaborer étroitement avec les équipes R&D, Médicale, Qualité et Compliance. La rémunération et les avantages sur ce poste sont : * Un salaire compétitif compris entre 85 000 EUR et 115 500 EUR brut annuel selon profil * Autres avantages : mutuelle, bonus, etc. * Un contrat à durée indéterminée ; * Un poste basé à Boulogne Billancourt offrant un environnement international stimulant Le profil recherché : * Pharmacien.ne de formation avec expérience significative en tant que Responsable Affaires Réglementaires (F/H) * Vous possédez une solide connaissance des réglementations applicables dans le secteur de la santé (pharmaceutique, dispositifs médicaux, compléments alimentaires) * Vous avez une expérience managériale d'au moins de 3 à 5 ans * Vous êtes capable de collaborer efficacement avec des équipes pluridisciplinaires ; * Une excellente maîtrise du français et de l'anglais est requise.
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