Vos missions principales :
- Définir la stratégie de validation de nettoyage adaptée aux équipements, procédés et produits de l'entreprise, en collaboration avec les différents départements (production, qualité, engineering…)
- Rédiger et/ou revoir les protocoles, rapports et procédures de validation de nettoyage (équipements, cuves, ustensiles…)
- Conduire et superviser les études de validation de nettoyage sur le terrain (échantillonnage, gestion des prélèvements, suivi des tests)
- Analyser et interpréter les résultats, identifier les sources de contamination et proposer des actions correctives
- Assurer le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP) et des exigences réglementaires (ICH Q7, annexes 15 et 1…)
- Former et accompagner les équipes opérationnelles sur les procédures et principes de validation de nettoyage
- Participer aux audits internes et externes, et gérer les réponses ainsi que les plans d'action associés
- Assurer une veille réglementaire sur les standards du secteur
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