Fondé en 2013, Efor a su en 12 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.
Avec plus de 3200 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.
Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.
Life sciences Consultancy powered by Global industries
Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.
Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.
www.efor-group.com
Sous l'autorité du responsable Assurance Qualité / Contrôle Qualité (QA-QC) au sein du groupe Process Quality Assurance, ce poste est responsable de la libération des matières premières destinées à la production.
Vous travaillerez dans un environnement régi par les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
Responsabilités :
- Vérifier la conformité et libérer toutes les matières premières destinées à la production dans les délais impartis.
- Travailler en étroite collaboration avec l'équipe CQ pour examiner/vérifier la documentation relative à l'échantillonnage et au contrôle qualité des matières premières.
- Gérer les événements qualité (déviations, non-conformités, OOS, CAPA et gestion des changements).
- Collaborer étroitement avec l'équipe AQ fournisseur.
- Assurer la tenue à jour de la documentation qualité liée à l'activité en tant que rédacteur, vérificateur ou approbateur.
- Participer à la réalisation d'analyses de récurrence et de tendances relatives à la libération des matières premières ; maintenir les indicateurs de performance à jour.
- Promouvoir une culture de qualité, de conformité et d'amélioration continue au sein de l'équipe QA-QC.
- Assurer le reporting de votre périmètre auprès de votre responsable hiérarchique.
- Vous pourrez également être impliqué, en collaboration avec les responsables principaux, dans les activités suivantes :Suivi réglementaire (Pharmacopées)
- Inspections (FDA, ANSM, etc.), audits internes ou auto-inspections.
- Diplôme universitaire avec spécialisation en assurance qualité.
- Idéalement, une première expérience réussie dans l'industrie pharmaceutique.
- Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
- Formation et/ou expérience dans l'utilisation d'un ERP et d'un LIMS, considérées comme un atout pour ce poste.
- Excellentes compétences interpersonnelles, sens de l'écoute et esprit d'équipe. Vous aimez les défis et êtes motivé(e) et enthousiaste.
- Bonnes capacités d'analyse, d'organisation et de synthèse, avec une forte adaptabilité.
- Bon niveau d'anglais (écrit et oral) permettant de comprendre, rédiger et échanger efficacement.
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