Vous intégrez le service de Recherche et Développement de notre site de Nogent-le-Rotrou, spécialisé dans la conception et le développement de dispositifs médicaux pour l'urologie et l'incontinence. Dans le cadre d'un contrat à durée déterminé de 12 mois, vous participez au développement de nouveaux produits sur le site. Sous la responsabilité de la Responsable R&D, vous assurerez les missions suivantes:
Missions et Responsabilités:
- Participer aux phases de conception et de développement des dispositifs médicaux (spécifications, choix techniques, essais)
- Contrîbuer aux revues de conception
- Planifier et suivre les activités de vérification et validation (tests, protocoles, rapports), interpréter les résultats
- Assurer la rédaction, la mise à jour et la conformité de la documentation technnique et qualité
- Appliquer les processus de design control et de gestion des changements
- Assurer le lien avec les fournisseurs dans le cadre des projets de développement
- Travailler en collaboration avec les équipes Qualité, Affaires Réglementaires, Production et Achats dans le cadre des projets de développement
Compétences professionnelles:
- Vous disposez d'un diplôme de niveau Bac +5 ou école d'Ingénieur dans le domaine biomédical, mécanique ou des matériaux
- Vous justifiez d'une expérience de 2 ans minimum en développement, idéalement dans le domaine du dispositif médical ou en environnement réglementé
- Vous êtes à l'aise avec la rédaction de documentation qualité / réglementaire
- Vous parlez anglais couramment
Compétences personnelles:
- Vous êtes autonome, rigoureux(se) et organisé(e)
- Vous êtes reconnu(e) pour votre capacité d'analyse et votre sens des responsabilités
- Vous faites preuve de bonnes capacités rédactionnelles
- Vous appréciez travailler en équipe
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