Charge assurance qualite produit global h/f

CHARGE ASSURANCE QUALITE PRODUIT GLOBAL H/F

NOTRE OPPORTUNITE

Contrat : CDI

Démarrage : dès que possible

Organisation temps de travail : Journée

Localisation :

- Lyon 7ème - Gerland : Notre site bénéficie d'une excellente accessibilité pour tous les types de transports. En venant travailler en vélo ou en voiture vous disposerez de parkings collaborateurs. Et si vous préférez les TCL, arrêts de métro, tram et bus sont à proximité !

Avantages à nous rejoindre : nous vous proposons un package de rémunération composé d'un salaire fixe + prime annuelle + primes d'intéressement et de participation attractives + indemnités de transport + restaurant d'entreprise avec en plus une superbe terrasse pour prendre ses repas !

Nous recherchons un(e) CHARGE ASSURANCE QUALITE PRODUIT GLOBAL H/F :

Rattaché à l'Assurance Qualité Globale, votre mission consiste à mettre en oeuvre la politique qualité du Laboratoire Aguettant en contribuant à la maîtrise de la qualité des produits de leur développement et pendant tout leur cycle de vie.

Vous intégrez une équipe de 5 collaborateurs et mettez en oeuvre les activités suivantes :

- Rédiger et mettre à jour la documentation qualité produit : analyses de risques nitrosamines, ICHQ3d, certificats
- Participer à des projets de développement et d'industrialisation en tant qu'équipier projet AQ
- Revoir, challenger et approuver une partie de la documentation qualité en lien avec l'activité
- Participer à la gestion des évènements qualité : NCF, OOS, CC
- Participer à la revue et à l'exploitation des PQR
- Conduire des plans d'actions visant à corriger ou améliorer la qualité produits/process/processus
- Participer à la vérification des dossiers réglementaires ou techniques dans le cadre des soumissions et au respect des engagements réglementaires
- Former et sensibiliser les équipes aux exigences qualité
- Assurer un reporting régulier sur l'activité
- Compiler et suivre les KPI qualité et indicateurs du service

Vous êtes également amené à participer au programme d'audits internes/externes et aux inspections réglementaires.

PARLONS DE VOUS

- Diplômé(e) d'un master 1 ou 2 dans le domaine de la qualité ou de l'industrie pharmaceutique, vous justifiez d'une première expérience en industrie pharmaceutique dans la qualité, le développement ou la fabrication.
- Vous connaissez la réglementation GMP et idéalement les procédés de production de médicaments injectables. Vous êtes à l'aise pour échanger en Anglais et maîtrisez le pack office, en particulier Excel et Word.
- Dans votre quotidien vous êtes rigoureux, autonome, dynamique, avez le goût du travail sur le terrain, un bon esprit d'analyse et de synthèse ainsi que le sens du relationnel et le goût du travail en interface avec d'autres services.
- Vous êtes en relation avec les services Développement, Transfert, Affaires R, Production et Qualité.
- Le poste est basé sur le site de Gerland mais les missions peuvent concerner plusieurs sites de l'entreprise.

Dans le cadre de nos engagements, l'ensemble de nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.

PARLONS DE NOUS

Aguettant est une entreprise pharmaceutique lyonnaise, spécialisée dans les médicaments injectables essentiels utilisés ou initiés à l'hôpital.

Depuis plus de 120 ans, nous mettons notre expertise au service des patients et des professionnels de santé en proposant des solutions innovantes en permanence au service de la sécurisation des pratiques médicales et du bien-être des patients.

Entreprise intégrée, nous maîtrisons l'ensemble de la chaîne de valeur : développement, production, commercialisation et distribution. Avec une production localisée en France, une présence dans plus de 100 pays et un réseau de 13 filiales à l'international, Aguettant est aujourd'hui un acteur de référence dans son domaine.

Quelques repères clés

- Plus de 1200 collaborateurs en France et à l'international
- 4 sites en France : Lyon (69), Saint-Fons (69), Champagne (07) et Mouvaux (59)
- 13 filiales et présence commerciale dans plus de 100 pays
- 272 millions d'euros de chiffre d'affaires pour l'exercice 2024-25
- Un portefeuille de plus de 1000 autorisations de mise sur le marché (AMM)
- 7 dispositifs médicaux certifiés CE

NOS DOMAINES THERAPEUTIQUES

- anesthésie, soins critiques et chirurgie (anesthésie loco-régionale, urgence et soins critiques),
- neurologie (Parkinson, épilepsie, spasticité),
- pédiatrique (Gestion de la douleur, néonatologie, alimentation parentérale,
- solutions (perfusions/injections, irrigation, rinçage).

NOS AMBITIONS

- renforcer Aguettant en tant qu'entreprise intégrée,
- accompagner les professionnels de santé en continuant de développer nos capacités de production et notre offre produits,
- conquérir le marché mondial.

POURQUOI NOUS REJOINDRE ?

Nous rejoindre, c'est avant tout avoir la conviction que chacun d'entre nous détient, dans son quotidien et ses responsabilités, une part de ce potentiel et de cet esprit de conquête.

Au-delà d'un poste, nous vous offrons un environnement fait d'opportunités grâce à notre politique de mobilité interne, de challenges où la prise d'initiative sera de mise ! Tout ceci dans la bienveillance et le respect de la différence de chacun.

Nous sommes persuadés que nos différences, réunies autour d'un objectif commun, nous permettront de faire la différence !