Quality assurance operational support cdd

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Intitulé du poste :


En tant que Pharmacien AQ Produits au sein du département Qualité du site de production Sanofi Ambarès (33), vous garantissez la qualité des produits et certifiez les lots de produits semi-finis et produits finis. Au sein du département Qualité du site, vous êtes intégré dans une équipe AQ Produits, rattachée à une Unité de Production Autonome.

Prêt à commencer ?

À propos de Sanofi :

Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d’inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.

Principales responsabilités

Assurance Qualité Produit :

1. Certifie par délégation les lots de produits fabriqués en accord avec les BPF, les standards du groupe et les autorisations de mise sur le marché
2. Assure le suivi et la clôture des déviations, des CAPA, des revues d’efficacité et des change control dans les délais
3. Traite la documentation Qualité des changements de statut et gère les changements de statut en temps réel dans l’ERP et dans le LIMS
4. Est présent sur le terrain pour aider à l’application des BPF et à la résolution de problèmes

Assurance Qualité Système :

5. Réalise des auto-inspections BPF
6. Participe aux audits et inspections réglementaires
7. S’assure que les procédures appliquées dans son périmètre d’activité sont valides, respectées et conformes aux standards du groupe
8. Participe à la dispensation des formations BPF

Amélioration continue :

9. Propose des actions pour améliorer la performance des processus qualité
10. Participe à des chantiers d’amélioration continue et de résolution de problèmes (GPS3, SMED, 5S)
11. Travaille avec la Production pour s’assurer que les actions de gain de performance sont conformes aux BPF

Participe au planning de permanences et astreintes pharmaceutiques du site.

Expérience(s) :

12. Expérience minimale de 2 ans sur un poste similaire en Assurance qualité ou en Production, sur un site pharmaceutique industriel

Compétences techniques :

13. Expertise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des principes d'assurance qualité
14. Connaissance des méthodologies d’investigation

Compétences relationnelles :

15. Rigueur, fiabilité
16. Proactif, sens du service client
17. Capacité à prendre des décisions sur la base de principes de gestion du risque

Formation :

18. Diplôme en Pharmacie ou équivalent permettant d'être enregistré au CNOP pour la certification des lots

Langues :

19. Français et anglais courants
20. Transformez des vies dans le monde entier en garantissant la qualité des traitements essentiels et le lancement de nouveaux produits
21. Évoluez dans un environnement où vous pouvez grandir, vous épanouir et avoir un réel impact
22. Travaillez avec des outils digitaux innovants
23. Développez de nouvelles compétences au sein d'une organisation qui valorise l'apprentissage continu
24. Bénéficiez d'avantages exceptionnels, notamment des programmes de bien-être

Toujours Découvrir.

Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n’a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble.

Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.

#LI-FRA

#LI-Onsite

Pursue, discover

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

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