Au sein de l’équipe Libération de l’usine de Chevigny-Saint-Sauveur, votre mission est de libérer les produits dans le respect des procédures et réglementations et de contribuer dans une dynamique collective optimiser le niveau de service client, le temps de traversée de la production du site et le niveau global de stocks.
Votre rôle sera de :
* Réaliser la revue des dossiers de lots et la libération des produits DM, cosmétiques et compléments alimentaires dans le respect des procédures et de la réglementation en vigueur. Vous pourrez intervenir sur la revue des dossiers de lots AMM en amont de la libération par le pharmacien libérateur.
* Evaluer avec un œil critique les problématiques récurrentes rencontrées sur les lots à libérer et alerter sur les cas majeurs ou critiques.
* Réaliser les traçabilités dans SAP en cas d’investigation.
* Pour les cas de libérations des lots par UH, répondre à leurs demandes en complétant les déviations si besoin.
* Rédiger la documentation en lien avec votre activité, et participer à l’amélioration continue du process
* Participer aux audits
Vous aurez à cœur de maîtriser les normes applicables et d’être proche de vos interlocuteurs opérationnels pour les accompagner dans l’amélioration des processus de production « bon du 1er coup » dans l’intérêt global de l’usine et avec votre expertise métier.
Vous apporterez le soutien aux autres activités de la qualité usine si nécessaire.
* Vous êtes titulaire d’une formation supérieure de pharmacien, à défaut de Bac+5/6 en assurance qualité de produits de santé et pour l’industrie.
* Vous avez acquis au moins 1 an d’expérience en industrie pharmaceutique avec une dimension à la fois opérationnelle et qualité système, ainsi que des activités de rédaction.
* Vous démontrez une connaissance approfondie des BPF, ISO 13485 et référentiels, et connaissez les outils et process des SMQ. Vous avez les aptitudes d’acquérir rapidement une connaissance approfondie des produits et des procédés. Des notions concrètes de Validation de Systèmes d’information et Qualification / Validation sont un plus.
* Vous travaillez avec beaucoup de rigueur et un esprit critique, et prenez des décisions avec autonomie et responsabilité.
* Vous êtes proche de l’activité pour prioriser les libérations en fonction des besoins clients et des valeurs en jeu. Idéalement, vous avez déjà eu l’occasion d’animer des sujets qualité auprès d’un public de production.
* Vous avez de belles aptitudes relationnelles et vous vous souciez de l’impact de vos activités sur les parties prenantes et le client interne.
* Bien-sûr, nous attendons une capacité à vous organiser et vous adapter aux imprévus.
Le Groupe URGO est le spécialiste de la santé et du bien-être. Il regroupe les Laboratoires URGO, JUVA SANTE et SUPER DIET. Avec plus de 3500 collaborateurs en France et à l’international, URGO est en croissance constante et développe des marques à forte notoriété telles que : Juvamine, Urgo, Mercurochrome, Humex ou Ricqlès. Leader sur ses marchés européens et présent dans de nombreux pays à travers le monde, URGO accélère son développement international.
Pour atteindre leurs objectifs ambitieux, les deux divisions commerciales s’appuient sur deux pôles d’excellence : Urgo Recherche et Urgo Industries.
URGO INDUSTRIES est l’expert industriel du Groupe URGO. Plus de 1000 collaborateurs dans le monde s’engagent chaque jour à produire et à livrer les produits de santé et de bien-être aux plus hauts standards qualité avec pour obsession : la santé des patients et la satisfaction de nos clients ! La force de notre industrie contribue au dynamisme local et à l'emploi (80% d'embauches) : nous aurons investi près de 200 M€ entre 2022 et 2025.
C’est grâce à nos équipes que nous poursuivons notre développement. Elles sont engagées, audacieuses, solidaires, toujours en quête de l’Excellence !
C est dans ce pôle d excellence que nous recrutons un/une :
Ingénieur Libération de Lots
CDD DE 18 MOIS à pourvoir dès que possible
Poste basé à DIJON (21)
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