En tant que Coordinateur Qualification Validation Métrologie, vous rejoignez une équipe dynamique au sein d’un site industriel pharmaceutique. Vous êtes le(la) garant(e) du maintien de la conformité réglementaire des équipements, utilités, systèmes et procédés par la gestion et la coordination des activités de qualification, de validation et de métrologie.
Missions principales :
* Coordonner les activités de qualification des équipements, utilités et installations selon les exigences GMP/BPF et les référentiels en vigueur (Annexes 15, CFR21 Part 11…).
* Piloter et planifier les campagnes de validation (nettoyage, processus, informatique, etc.).
* Élaborer, approuver et suivre la documentation de validation/qualification (protocoles, rapports, matrice de traçabilité, etc.).
* Gérer et assurer la traçabilité des équipements soumis à la métrologie, en pilotant le plan de maintenance et de vérification.
* Être l’interlocuteur(trice) privilégié(e) lors des audits qualité (internes, externes, autorités).
* Participer à l’analyse des déviations, à la gestion des changements, au suivi des CAPA, en lien avec la qualification/validation.
* Former et sensibiliser les utilisateurs aux bonnes pratiques de qualification et métrologie.
Profil recherché :
* Formation Bac+5 minimum en métrologie, chimie, génie des procédés, qualité, ou domaine scientifique équivalent.
* Expérience appréciée en qualification, validation ou métrologie dans l’industrie pharmaceutique, biotechnologique ou chimique.
* Maîtrise des référentiels réglementaires (BPF/GMP, ICH, ISO 17025...).
* Rigueur, sens de l’organisation et capacité à piloter plusieurs projets simultanément.
* Qualités relationnelles : travail d’équipe, communication, pédagogie.
* Bonne maîtrise du Pack Office, anglais technique (un plus).
Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.
Fondé en 2013, le groupe EFOR a su se positionner en 10 ans comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.
Avec plus de 3000 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.
Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.
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Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.
Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.
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