Directeur etudes en immunologie - cdi h/f

Job Overview

Qui sommes-nous ?

Le site Charles River d'Evreux est un site unique de 2 hectares, situé aux portes de la Normandie. Il offre un environnement scientifique innovant, dynamique et convivial où près de 500 personnes travaillent chaque jour dans l'objectif commun de participer au développement de pharmacothérapies, dans le respect du bien-être animal.

Le Poste

Sous la responsabilité du Responsable du département d'Immunologie, vous aurez la gestion de l'étude, de sa prise en charge jusqu'à la transmission du rapport au client.

Les missions

- Être responsable de la rédaction des plans d'études et tout amendement qui leur seraient apportés, conformément aux demandes exprimées par les Sponsors, et en accord avec les différentes législations nationales et internationales,
- Approuver par une signature datée, le plan d'étude et tout amendement qui lui serait apporté,
- Assurer la diffusion des plans d'étude et amendements,
- S'assurer que le personnel qui réalise l'étude dispose bien des plans d'étude, avec leurs amendements et les modes opératoires normalisés,
- Être responsable de la conduite technique de l'étude et de son suivi :
- Veiller au respect du plan d'étude,
- Évaluer et répertorie l'incidence sur la qualité et l'intégrité de l'étude de toute déviation au plan d'étude et aux procédures opératoires,
- Prendre des mesures correctives appropriées, le cas échéant.
- Veiller à ce que toutes les données obtenues soient pleinement enregistrées et étayées par tous les documents utiles,
- Être responsable de l'interprétation des résultats, de la rédaction du rapport d'étude (en collaboration avec les services annexes) et de la validité des données présentées,
- Signer et dater le rapport final afin d'indiquer qu'il accepte la responsabilité de la validité des données et précise dans quelle mesure l'étude respecte les principes des BPL,
- Veiller à ce que le plan d'étude, le rapport final, les données brutes et les pièces justificatives soient transférés aux archives après achèvement de l'étude,
- Être responsable de l'information du Sponsor tout au long du déroulement de l'étude.

Qualifications Souhaitées

Vous êtes titulaire d'un Master en Biologie Moléculaire, et vous êtes spécialisé en Immunologie.

Vous possédez plus de 5 ans d'expérience sur un poste similaire, idéalement au sein d'un CRO.

Vous êtes une personne rigoureuse, impliquée et curieuse, qui apprécie travailler dans le partage de connaissance et qui aura à coeur de faire avancer l'équipe.

Modalités

- Convention collective de l'industrie pharmaceutique, groupe : 6
- Contrat : CDI - Cadre forfait jours
- Salaire : A compter de 38 000 € bruts / an sur 13 mois
- Prise en charge de la mutuelle à 100%, restaurant d'entreprise, CSE
- Primes de transport, d'intéressement/participation, accord de télétravail,
- Site non-accessible en transport en commun - Moyen de locomotion indispensable

À propos deSafetyAssessment

Charles River est une société engagée dans une démarche visant à aider ses partenaires à accélérer le développement préclinique de leurs médicaments avec des services d'évaluation de l'innocuité exceptionnels, des locaux utilisant des équipements à la pointe de la technologie et des conseils d'experts en matière de réglementation. Depuis la toxicologie spécialisée individuelle et les études permettant le dépôt d'une demande d'autorisation de nouveau médicament expérimental jusqu'aux formules sur mesure et à l'assistance totale pour les laboratoires, notre équipe chevronnée peut concevoir et exécuter des programmes qui anticipent les difficultés et évitent les blocages pour un parcours sans encombre et efficace jusqu'à la mise sur le marché. Chaque année, environ 300 études d'autorisation de nouveau médicament expérimental (dans le cadre du programme IDN, de l'anglaisInvestigationalNew Drug) sont réalisées dans nos centres d'évaluation de l'innocuité.

À propos de Charles River

Charles River est une organisation internationale de recherche de phase initiale sous contrat (ORC). Nous avons tiré parti de nos solides fondations dans le domaine de la médecine et de la science vétérinaire de laboratoire pour créer un portefeuille diversifié de services d'évaluation de découverte et de sécurité, conformes aux bonnes pratiques de laboratoire et autres, dans le but d'apporter à nos clients un soutien complet, de l'identification de cible au développement pré-clinique. Charles River propose également une gamme de produits et de services à l'appui des besoins en matière d'essais cliniques en laboratoire et des activités de fabrication de ses clients. Ce portefeuille considérable de produits et de services permet à nos clients de créer un modèle de développement de médicament plus flexible réduisant leurs coûts, accroissant leurproductivité etaméliorant leur efficacité, pour une mise sur le marché plus rapide.

Avec plus de 20 000 collaborateurs sur 90 sites dans 20 pays, nous sommes positionnés stratégiquement pour coordonner des ressources mondiales et appliquer des perspectives pluridisciplinaires à l'élaboration de solutions aux défis uniques de nos clients. Notre base de clientèle comprend des sociétés de biotechnologies et des laboratoires pharmaceutiques internationaux, des agences publiques, et des établissements hospitaliers, d'enseignement et de recherche partout dans le monde.

Charles River prend très au sérieux sa contribution aux efforts accomplis pour améliorer la qualité de vie du plus grand nombre possible de personnes. Le sens de notre mission, notre excellence scientifique et notre détermination nous animent en permanence. Nous abordons chaque jour en sachantque notretravail contribue à améliorer la santé et le bien-être d'innombrables hommes, femmes et enfantsde par lemonde. Nous sommes fiers d'avoir contribué au développement de 85 % des médicaments approuvés par la FDA en 2021.

Au sein des laboratoires Charles River, nous reconnaissons et recrutons tous les talents. Nous sommes une entreprise attachée au principe de mixité, de diversité et d'inclusion et oeuvrons quotidiennement en ce sens

Les Laboratoires Charles River France sont engagés dans une politique en faveur de l'intégration et du maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap. Tous nos postes sont ouverts aux travailleurs handicapés et une attention particulière sera portée aux candidats en situation de handicap qui postuleront auprès de Charles River.

Pour plus d'information, consultez .
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